PARELIEF

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamolo

Saatavilla:

INCA-PHARM S.R.L.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Kpl paketissa:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 FLACONCINI VETRO DA 100 ML

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Paracetamolo

Tuoteyhteenveto:

040964013 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI VETRO DA 100 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PARELIEF 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PARACETAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
Per adulti, adolescenti e bambini di peso superiore ai 33 kg (circa 11
anni)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il
farmacista o l’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Parelief e a cosa serve
2.
Prima di usare Parelief
3.
Come usare Parelief
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Parelief
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PARELIEF E A COSA SERVE
Questo medicinale è un analgesico e un antipiretico (abbassa la
febbre).
È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a seguito
di intervento chirurgico, e per il trattamento a breve termine della
febbre.
2.
PRIMA DI USARE PARELIEF®
NON USI PARELIEF:
•
se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico)
•
se soffre di una grave malattia del fegato.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PARELIEF:
•
se soffre di una malattia del fegato o dei reni
•
se beve molto alcol
•
se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o
propacetamolo
•
se è sottonutrito (malnutrito)
•
se è disidratato.
Informi il medico prima di iniziare il trattamento se una delle
condizioni sopra menzionate la
riguarda.
Documento reso disponibile da AIF

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Parelief 10 mg/ml soluzione per infusione
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo.
Un flaconcino da 100 ml contiene 1.000 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetto noto: sodio 1,27 mg/ml e sodio metabisolfito
E233.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 - FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è limpida e leggermente giallognola.
pH = 4,5-5,5; osmolarità = 290-320 mOsm/l.
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Parelief è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a seguito
di intervento chirurgico, e per il trattamento a breve termine della
febbre, quando la somministrazione per via
endovenosa sia giustificata dal punto di vista clinico dall'urgente
necessità di trattare il dolore o l'ipertermia
e/o quando altre vie di somministrazione siano impossibili da
praticare.
Parelief è indicato per adulti, adolescenti e bambini di peso
superiore a 33 kg (circa 11 anni).
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso.
L’uso di Parelief è limitato agli adulti, adolescenti e bambini di
peso superiore a 33 kg (circa 11 anni).
Posologia:
La dose è basata sul peso del paziente. Si prega di consultare la
tabella posologica sottostante:
PESO DEL PAZIENTE
DOSE SINGOLA
MASSIMA DOSE GIORNALIERA*
> 33 KG E ≤ 50KG
15 MG/KG di paracetamolo
per somministrazione, pari
a 1,5 ml di soluzione per kg
-
Fino a quattro volte al giorno
-
L'intervallo minimo tra le singole
somministrazioni deve essere di 4 ore
La DOSE MASSIMA GIORNALIERA non deve superare i
60 MG/KG (cioè, massima dose giornaliera di 3 G).
> 50 KG
1 G di paracetamolo per
somministrazione, pari a un
flaconcino da 100 ml di
Parelief
-
Fino a quattro volte al giorno
-
L'intervallo minimo tra le singole
somministrazioni deve essere di 4 ore.
La DOSE MASSIMA GIORNALIERA non deve superare i 4
G
*Massima dose giornaliera: la