País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
INCA-PHARM S.R.L.
N02BE01
Paracetamol
"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 FLACONCINI VETRO DA 100 ML
M
Paracetamolo
040964013 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI VETRO DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PARELIEF 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE PARACETAMOLO MEDICINALE EQUIVALENTE Per adulti, adolescenti e bambini di peso superiore ai 33 kg (circa 11 anni) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Parelief e a cosa serve 2. Prima di usare Parelief 3. Come usare Parelief 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Parelief 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È PARELIEF E A COSA SERVE Questo medicinale è un analgesico e un antipiretico (abbassa la febbre). È indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico, e per il trattamento a breve termine della febbre. 2. PRIMA DI USARE PARELIEF® NON USI PARELIEF: • se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico) • se soffre di una grave malattia del fegato. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PARELIEF: • se soffre di una malattia del fegato o dei reni • se beve molto alcol • se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o propacetamolo • se è sottonutrito (malnutrito) • se è disidratato. Informi il medico prima di iniziare il trattamento se una delle condizioni sopra menzionate la riguarda. Documento reso disponibile da AIF Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parelief 10 mg/ml soluzione per infusione 2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo. Un flaconcino da 100 ml contiene 1.000 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetto noto: sodio 1,27 mg/ml e sodio metabisolfito E233. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 - FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. La soluzione è limpida e leggermente giallognola. pH = 4,5-5,5; osmolarità = 290-320 mOsm/l. 4 - INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE Parelief è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico, e per il trattamento a breve termine della febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata dal punto di vista clinico dall'urgente necessità di trattare il dolore o l'ipertermia e/o quando altre vie di somministrazione siano impossibili da praticare. Parelief è indicato per adulti, adolescenti e bambini di peso superiore a 33 kg (circa 11 anni). 4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso. L’uso di Parelief è limitato agli adulti, adolescenti e bambini di peso superiore a 33 kg (circa 11 anni). Posologia: La dose è basata sul peso del paziente. Si prega di consultare la tabella posologica sottostante: PESO DEL PAZIENTE DOSE SINGOLA MASSIMA DOSE GIORNALIERA* > 33 KG E ≤ 50KG 15 MG/KG di paracetamolo per somministrazione, pari a 1,5 ml di soluzione per kg - Fino a quattro volte al giorno - L'intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore La DOSE MASSIMA GIORNALIERA non deve superare i 60 MG/KG (cioè, massima dose giornaliera di 3 G). > 50 KG 1 G di paracetamolo per somministrazione, pari a un flaconcino da 100 ml di Parelief - Fino a quattro volte al giorno - L'intervallo minimo tra le singole somministrazioni deve essere di 4 ore. La DOSE MASSIMA GIORNALIERA non deve superare i 4 G *Massima dose giornaliera: la Llegiu el document complet