Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AJ06
other cold preparations
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI PARAKODİN 500 MG/10 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE_ : Her bir tablet 500 mg parasetamol, ve 10 mg kodeine eşdeğer 13,56 mg kodein fosfat hemihidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER_ : Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, povidon, stearik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ - Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ - Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ - Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARAKODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARAKODİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARAKODİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARAKODİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARAKODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her tablet 500 mg parasetamol, ve 13,56 mg kodein fosfat hemihidrat içerir. PARAKODİN, 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. PARAKODİN, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda hafif ve orta şiddetteki ağrıların giderilmesinde kullanılır. 2 . PARAKODİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. PARAKODİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ EĞER, İlacın içindeki maddelerden birine ya da benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise. Eğer parasetamol, kodein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa. Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düş Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARAKODİN 500 mg/10 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 500 mg Kodein 1 10 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddetteki ağrıların kısa süreli tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz parasetamol için 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. 12-18 yaş arası çocuklarda kodein için günlük maksimum doz 240 mg’ı geçmemelidir. 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Bu doz gün içinde dörde bölünerek altışar saatten az ara vermemek koşuluyla alınabilir. Etkili olan en düşük doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir. Eğer ağrı tedavisinde başarı sağlanamadıysa tedavi süresi üç gün ile sınırlandırılmalı, tedavi hekim tarafından tekrar değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz: Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Kodeninin morfine dönüşme metabolizması değişken ve önceden belirlenemez olduğu için ortaya çıkan opioid toksisitesi riski nedeniyle kodein 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bakınız bölüm 4.3 ve 4.4). 1 10 mg kodeine eşdeğer kodein fosfat hemihidrat 2 GERIYA Lue koko asiakirja