Parafer

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

gvožđe (III) и Јони

Saatavilla:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC-koodi:

QB03AC90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gvožđe (III) joni

Annos:

100mg/mL

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju

Kpl paketissa:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-18

Pakkausseloste

Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod Subotica D.O.O.,
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod Subotica D.O.O.,
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
PARAFER®
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
gvožđe (III)joni
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije
prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa
deficijencijom vitamina E i/ili
selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća.
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju drugu komponentu u
sastavu leka.
Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje.
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PARAFER®
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
gvožđe (III)joni
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad.
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije
prasadi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa
deficijencijom vitamina E i/ili
selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća.
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju drugu komponentu u
sastavu leka.
Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati tačke 4.3 i 4.6.
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOT