Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvožđe (III) и Јони
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QB03AC90
gvožđe (III) joni
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2020-11-18
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Veterinarski zavod Subotica D.O.O., Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veterinarski zavod Subotica D.O.O., Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA PARAFER® 100 mg/mL rastvor za injekciju za prasad gvožđe(III)joni 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA gvožđe (III)joni 100 mg (u obliku kompleksa sa dekstranom) POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije prasadi. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa deficijencijom vitamina E i/ili selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća. Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju drugu komponentu u sastavu leka. Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje. Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020 Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML 2 od 6 1. IME LEKA PARAFER® 100 mg/mL rastvor za injekciju za prasad gvožđe(III)joni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA gvožđe (III)joni 100 mg (u obliku kompleksa sa dekstranom) POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Prasad. 4.2 INDIKACIJE Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije prasadi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa deficijencijom vitamina E i/ili selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća. Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju drugu komponentu u sastavu leka. Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati tačke 4.3 i 4.6. Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER _®_ , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOT Lugege kogu dokumenti