Paracetamol Sandoz 1 g bruistabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol 1 g

Saatavilla:

Sandoz SA-NV

ATC-koodi:

N02BE01

Lääkemuoto:

Bruistablet

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 371716-03; 371716-01; 371716-02; 371716-07; 371716-05; 371716-08; 371716-04; 371716-06

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-17

Pakkausseloste

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL SANDOZ 1 G BRUISTABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Paracetamol Sandoz is pijnstillend en koortswerend en wordt gebruikt
voor de symptoombestrijding van
milde tot matige pijn en/of koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U lijdt aan fenylketonurie, een aangeboren en erfelijke ziekte van de
stofwisseling waarbij de
hoeveelheid van de stof fenylalanine in het bloed verhoogd is (zie ook
“Paracetamol Sandoz bevat
aspartaam, natrium, benzylalcohol, sucrose en sorbitol”).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
De aanbevolen doses niet overschrijden. Om het risico va

Valmisteyhteenveto

1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sandoz 1 g bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 1 g paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 20 mg aspartaam - 468,6 mg natrium - 5,6 mcg
benzylalcohol - 13,86 mg sucrose en
0,98 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Witte, ronde tabletten met gele spikkels, een gladde oppervlakte en
een breuklijn op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
DOSERING
Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg/kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale
doses zijn 15 mg/kg per inname
en 60 mg/kg/dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1 g paracetamol per keer, zo
nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te
herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts,
kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g
per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g per
dag.
Bij arthrosepijn (gonarthrose, coxarthrose) mag in eerste instantie 4
g paracetamol (4 x 1 bruistablet) per
dag worden gebruikt, mits men een interval van 4 uur tussen de innames
respecteert.
2/9
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg
lichaamsgewicht/dag (tot 2 g/dag) in de
volgende situaties:
-
Volwassenen die minder dan 50 kg wegen
-
Milde tot matige leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
-
Chronisch alcoholisme
-
Uitdroging
-
Chronische ondervoeding
Nierinsufficiëntie
In geval van matige