البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 1 g
Sandoz SA-NV
N02BE01
Bruistablet
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI Extended: 371716-03; 371716-01; 371716-02; 371716-07; 371716-05; 371716-08; 371716-04; 371716-06
Gecommercialiseerd: Nee
2010-06-17
1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL SANDOZ 1 G BRUISTABLETTEN Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Paracetamol Sandoz is pijnstillend en koortswerend en wordt gebruikt voor de symptoombestrijding van milde tot matige pijn en/of koorts. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U lijdt aan fenylketonurie, een aangeboren en erfelijke ziekte van de stofwisseling waarbij de hoeveelheid van de stof fenylalanine in het bloed verhoogd is (zie ook “Paracetamol Sandoz bevat aspartaam, natrium, benzylalcohol, sucrose en sorbitol”). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - De aanbevolen doses niet overschrijden. Om het risico va اقرأ الوثيقة كاملة
1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sandoz 1 g bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke bruistablet bevat 1 g paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke bruistablet bevat 20 mg aspartaam - 468,6 mg natrium - 5,6 mcg benzylalcohol - 13,86 mg sucrose en 0,98 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten. Witte, ronde tabletten met gele spikkels, een gladde oppervlakte en een breuklijn op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn. DOSERING Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg) De gebruikelijke dosis is 15 mg/kg per keer, tot maximaal 4 maal per dag. Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg/kg per inname en 60 mg/kg/dag. Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg) De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1 g paracetamol per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g per dag. Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g per dag. Bij arthrosepijn (gonarthrose, coxarthrose) mag in eerste instantie 4 g paracetamol (4 x 1 bruistablet) per dag worden gebruikt, mits men een interval van 4 uur tussen de innames respecteert. 2/9 De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg lichaamsgewicht/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties: - Volwassenen die minder dan 50 kg wegen - Milde tot matige leverinsufficiëntie - Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht) - Chronisch alcoholisme - Uitdroging - Chronische ondervoeding Nierinsufficiëntie In geval van matige اقرأ الوثيقة كاملة