Paracetamol Grindeks 500 mg tablety

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

AS GRINDEKS

ATC-koodi:

N02BE01

Antoreitti:

perorálne použitie

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Pakkausseloste

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL GRINDEKS 500 MG TABLETY
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol Grindeks a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Grindeks
3.
Ako užívať Paracetamol Grindeks
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol Grindeks
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARACETAMOL GRINDEKS A NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol Grindeks je liek s účinkom znižujúcim horúčku a
zmierňujúci bolesť. Používa sa
na zníženie horúčky a k úľave od miernej bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PARACETAMOL GRINDEKS
NEUŽÍVAJTE PARACETAMOL GRINDEKS

ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);

ak trpíte závažným ochorením pečene;

ak trpíte závažným ochorením obličiek;

ak máte akútnu hepatitídu (zápal pečene, ktorý sa prejavuje
žltačkou);

keď užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pečene;

ak máte ochorenie nazývané hemolytická anémia (charakteristic

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol Grindeks 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele alebo takmer biele okrúhle ploché hladké tablety so
skosenými hranami a deliacou ryhou
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Horúčka.

Mierna bolesť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších osôb): _0,5-1 g (1-2 tablety)
každých 4-6 hodín. Maximálna jednotlivá dávka
je 1 g (2 tablety). Maximálna denná dávka je 4 g (8 tabliet).
_Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek_
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek majú
používať paracetamol s opatrnosťou (pozri
časť 4.4). Paracetamol je kontraindikovaný v prípade závažného
ochorenia pečene a/alebo závažného
ochorenia obličiek (pozri časť 4.3).
_Pediatrická populácia_
_Deti vo veku 6_-_12 rokov: _250 mg (1/2 tablety) 3-4krát denne, ale
nie častejšie ako každé 4 hodiny;
maximálna denná dávka je 2 g (4 tablety).
_Deti staršie ako 12 rokov: _0,5-1 g (1-2 tablety) každých 4-6
hodín. Maximálna jednotlivá dávka je 1 g
(2 tablety). Maximálna denná dávka je 4 g (8 tabliet).
Tento liek sa nemá podávať deťom vo veku menej ako 6 rokov.
Spôsob podávania
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE
Perorálne podanie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Závažné ochorenie pečene.

Závažné ochorenie obličiek.

Akútna hepatitída.

Súbežné podávanie hepatotoxických liekov.

Hemolytická anémia.

Deficit enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Alkoholizmus.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI