Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
AS GRINDEKS
N02BE01
perorálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PARACETAMOL GRINDEKS 500 MG TABLETY paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Paracetamol Grindeks a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Grindeks 3. Ako užívať Paracetamol Grindeks 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Paracetamol Grindeks 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PARACETAMOL GRINDEKS A NA ČO SA POUŽÍVA Paracetamol Grindeks je liek s účinkom znižujúcim horúčku a zmierňujúci bolesť. Používa sa na zníženie horúčky a k úľave od miernej bolesti. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PARACETAMOL GRINDEKS NEUŽÍVAJTE PARACETAMOL GRINDEKS ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak trpíte závažným ochorením pečene; ak trpíte závažným ochorením obličiek; ak máte akútnu hepatitídu (zápal pečene, ktorý sa prejavuje žltačkou); keď užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pečene; ak máte ochorenie nazývané hemolytická anémia (charakteristic Lugege kogu dokumenti
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Paracetamol Grindeks 500 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele alebo takmer biele okrúhle ploché hladké tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Horúčka. Mierna bolesť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí (vrátane starších osôb): _0,5-1 g (1-2 tablety) každých 4-6 hodín. Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximálna denná dávka je 4 g (8 tabliet). _Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek_ Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek majú používať paracetamol s opatrnosťou (pozri časť 4.4). Paracetamol je kontraindikovaný v prípade závažného ochorenia pečene a/alebo závažného ochorenia obličiek (pozri časť 4.3). _Pediatrická populácia_ _Deti vo veku 6_-_12 rokov: _250 mg (1/2 tablety) 3-4krát denne, ale nie častejšie ako každé 4 hodiny; maximálna denná dávka je 2 g (4 tablety). _Deti staršie ako 12 rokov: _0,5-1 g (1-2 tablety) každých 4-6 hodín. Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximálna denná dávka je 4 g (8 tabliet). Tento liek sa nemá podávať deťom vo veku menej ako 6 rokov. Spôsob podávania 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/00735-PRE Perorálne podanie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Závažné ochorenie pečene. Závažné ochorenie obličiek. Akútna hepatitída. Súbežné podávanie hepatotoxických liekov. Hemolytická anémia. Deficit enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Alkoholizmus. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI Lugege kogu dokumenti