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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
DARI PHARMA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 10 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 40 comprimidos (2 tubos de 20 comprimidos) Autorizado 30/06/2014 Comercializado
Autorizado
2014-06-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL DARI PHARMA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Dari Pharma y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Dari Pharma. 3. Cómo tomar Paracetamol Dari Pharma. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Paracetamol Dari Pharma. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL DARI PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento, está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado y la fiebre en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL DARI PHARMA NO TOME PARACETAMOL DARI PHARMA si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Dari Pharma. Pare ello compruebe que no está tomando simultaneamente otros medicamentos que contengan paracetamol. Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Dari Pharma. si padece alguna enfermedad del hígado, ri Lue koko asiakirja
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Dari Pharma 1 g comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Paracetamol Dari Pharma contiene 1 g de paracetamol Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 205,5 mg de sorbitol (E4-20), 153,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) y 330 mg (14,4 mmoles) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a limón y ranurados. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paracetamol Dari Pharma está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años: Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado Estados febriles 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg): _ Administrar 1g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según necesidad. No se excederá de 4g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas. _Pacientes con insuficiencia renal: _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. _Pacientes con insuficiencia hepática : _ 2 de 9 En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). Población pediátrica Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en niños ni en adolescentes menores de 15 años. La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un máximo de 2 g/día) en las siguientes situaciones: Los adultos que pesen menos de 50 kg. Insuficiencia hepática de leve a m Lue koko asiakirja