PARACETAMOL DARI PHARMA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

DARI PHARMA S.L.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering:

1.000 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sammensætning:

PARACETAMOL 1000 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oversigt:

PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 10 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ASIBILAN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 40 comprimidos (2 tubos de 20 comprimidos) Autorizado 30/06/2014 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2014-06-30

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL DARI PHARMA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Dari Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Dari Pharma.
3.
Cómo tomar Paracetamol Dari Pharma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paracetamol Dari Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL DARI PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento, está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado y la fiebre en adultos
y adolescentes mayores de 15 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL DARI
PHARMA
NO TOME PARACETAMOL DARI PHARMA

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Dari Pharma.
Pare ello compruebe que no está tomando simultaneamente otros
medicamentos que contengan
paracetamol.
Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberán consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Dari Pharma.

si padece alguna enfermedad del hígado, ri

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Dari Pharma 1 g comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Dari Pharma contiene 1 g de paracetamol
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 205,5 mg de sorbitol (E4-20), 153,5 mg de
lactosa (como lactosa monohidrato)
y 330 mg (14,4 mmoles) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a
limón y ranurados.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Dari Pharma está indicado en adultos y adolescentes a
partir de 15 años: Tratamiento
sintomático del dolor leve o moderado Estados febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg):
_
Administrar 1g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según
necesidad.
No se excederá de 4g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
_Pacientes con insuficiencia hepática : _
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En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Población pediátrica
Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en
niños ni en adolescentes menores de
15 años.
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:

Los adultos que pesen menos de 50 kg.

Insuficiencia hepática de leve a m