PARACETAMOL CENTROFARM 500 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOLUM

Saatavilla:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOLUM

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

CENTROFARM S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Tuoteyhteenveto:

6152/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6152/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6152/2014/01-02_ Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT:
Informaţii pentru utilizator
PARACETAMOL CENTROFARM 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Centrofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Paracetamol
Centrofarm
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Centrofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Centrofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PARACETAMOL CENTROFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Centrofarm face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice (ameliorează
durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol Centrofarm este indicat pentru tratamentul simptomatic al
febrei şi pentru tratamentul
simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări:
dureri de cap, articulaţii sau spate,
dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL CENTROFARM
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL CENTROFARM
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Paracetamol
Centrofarm (enumerate la punctul 6);

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6152/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
Paracetamol Centrofarm 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă, cu suprafaţă plată, având gravate pe
una dintre feţe “P 500” şi pe cealaltă
o linie mediană.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Centrofarm este indicat în:
-
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări: cefalee, artralgii,
lombalgii, algii dentare, dismenoree.
-
tratamentul simptomatic al febrei.
Paracetamol Centrofarm este recomandat numai adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol
Centrofarm 500 mg) doză care se repetă dacă este necesar după 4
ore. Nu se recomandă administrarea
la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată la adulţi
este de 4 g paracetamol (8
comprimate Paracetamol Centrofarm 500 mg) pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: _
doza este de 60 mg/kg şi zi, repartizată în prize egale, de
exemplu 15 mg/kg pentru priza la 6 ore sau 10 mg/kg pentru priza la 4
ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu
trebuie administrate mai mult de 4
doze pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
În caz de insuficienţă renală şi clearance-ul creatininei sub 10
ml/min, intervalul dintre 2 dozări trebuie
să fie de cel puţin 8 ore.
Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă
de lichid (aproximativ 200 ml la
adult, dacă este posibil).
2
Este necesară reevaluarea tratamentului dacă:
-
durerea tratată, în