Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
CENTROFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
6152/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6152/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6152/2014/01-02_ Anexa 1_ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: Informaţii pentru utilizator PARACETAMOL CENTROFARM 500 MG COMPRIMATE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol Centrofarm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Paracetamol Centrofarm 3. Cum să utilizaţi Paracetamol Centrofarm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Centrofarm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE PARACETAMOL CENTROFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Centrofarm face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră). Paracetamol Centrofarm este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: dureri de cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL CENTROFARM NU UTILIZAŢI PARACETAMOL CENTROFARM - dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Centrofarm (enumerate la punctul 6); Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6152/2014/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI Paracetamol Centrofarm 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă, cu suprafaţă plată, având gravate pe una dintre feţe “P 500” şi pe cealaltă o linie mediană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Paracetamol Centrofarm este indicat în: - tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, algii dentare, dismenoree. - tratamentul simptomatic al febrei. Paracetamol Centrofarm este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _ 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol Centrofarm 500 mg) doză care se repetă dacă este necesar după 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată la adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate Paracetamol Centrofarm 500 mg) pe zi. _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: _ doza este de 60 mg/kg şi zi, repartizată în prize egale, de exemplu 15 mg/kg pentru priza la 6 ore sau 10 mg/kg pentru priza la 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi. _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei. În caz de insuficienţă renală şi clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre 2 dozări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, dacă este posibil). 2 Este necesară reevaluarea tratamentului dacă: - durerea tratată, în Læs hele dokumentet