Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pantoprazolnatriumseskvihydrat
Amarox Pharma B.V
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
Enterotablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,11 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 90 tabletter
Godkänd
2020-05-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PANTOPRAZOL AMAROX 40 MG ENTEROTABLETTER pantoprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pantoprazol Amarox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Amarox 3. Hur du tar Pantoprazol Amarox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pantoprazol Amarox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PANTOPRAZOL AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pantoprazol Amarox innehåller den aktiva substansen pantoprazol. Pantoprazol Amarox är en ”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och tarm. Pantoprazol Amarox används för att behandla vuxna och barn över 12 år med - Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura uppstötningar. Pantoprazol Amarox används för att behandla vuxna med - Infektion orsakad av bakterien _Helicobacter pylori _ hos patienter med sår i tolvfingertarm och magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet är att få bort bakterien och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma. - Sår i magsäcken och tolvfingertarmen. - Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i magsäcken. Pantoprazol som finns i Pantoprazol Amarox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som i Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Amarox 40 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller pantoprazolnatriumseskvihydrat, motsvarande 40 mg pantoprazol. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 102,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. Gula till ljusgula, ovala bikonvexa enterotabletteter, cirka 11,6 mm långa och 5,90 mm breda, präglade med ”H126” med svart bläck på ena sidan och släta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pantoprazol Amarox är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre vid behandling av: • refluxesofagit Pantoprazol Amarox är avsett för vuxna vid behandling av: • eradikering av _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) hos patienter med peptiska sår orsakade av denna mikroorganism i kombination med två lämpliga antibiotika. • ventrikel- och duodenalsår • Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _ Behandling av refluxesofagit En tablett Pantoprazol Amarox dagligen. I enstaka fall kan dosen behöva dubblas (två tabletter Pantoprazol Amarox dagligen) speciellt om behandlingseffekt inte uppnåtts med annan behandling. 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit. Om detta ej är tillräckligt uppnås vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor. _Vuxna_ Eradikering av _H. pylori_ i kombination med två lämpliga antibiotika Hos patienter som är _ H. pylori-_ positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av bakterien ske genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas. Beroende på resistensmönster kan någon av följande kombinationer användas för eradikering av _H. pylori_ : a) En tablet Lue koko asiakirja