Pantoprazol Amarox 40 mg Enterotablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

متاح من:

Amarox Pharma B.V

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

pantoprazole sodium sesquihydrate

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Enterotablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,11 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 90 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2020-05-06

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL AMAROX 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazol Amarox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Amarox
3.
Hur du tar Pantoprazol Amarox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Amarox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Amarox innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol Amarox är en
”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som
bildas i din magsäck. Det
används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och
tarm.
Pantoprazol Amarox används för att behandla vuxna och barn över 12
år med
-
Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
Pantoprazol Amarox används för att behandla vuxna med
-
Infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori _
hos patienter med sår i tolvfingertarm och
magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet
är att få bort bakterien
och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
-
Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Amarox kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som i

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Amarox 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller pantoprazolnatriumseskvihydrat,
motsvarande 40 mg
pantoprazol.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 102,0 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Gula till ljusgula, ovala bikonvexa enterotabletteter, cirka 11,6 mm
långa och 5,90 mm breda, präglade
med ”H126” med svart bläck på ena sidan och släta på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazol Amarox är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre vid behandling av:
•
refluxesofagit
Pantoprazol Amarox är avsett för vuxna vid behandling av:
•
eradikering av
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) hos patienter med peptiska sår orsakade av
denna mikroorganism i kombination med två lämpliga antibiotika.
•
ventrikel- och duodenalsår
•
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
Behandling av refluxesofagit
En tablett Pantoprazol Amarox dagligen. I enstaka fall kan dosen
behöva dubblas (två tabletter
Pantoprazol Amarox dagligen) speciellt om behandlingseffekt inte
uppnåtts med annan behandling. 4
veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit. Om detta ej
är tillräckligt uppnås vanligen
utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna_
Eradikering av
_H. pylori_
i kombination med två lämpliga antibiotika
Hos patienter som är
_ H. pylori-_
positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien
ske genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella)
riktlinjer avseende bakterieresistens och
korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel
ska beaktas. Beroende på
resistensmönster kan någon av följande kombinationer användas för
eradikering av
_H. pylori_
:
a) En tablet