Pantoprazol "Actavis" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-10

Pakkausseloste

1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS
40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
PANTOPRAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken hvis der er
mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis 40
mg pulver til
injektionsvæske, opløsning
3. Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til
injektionsvæske,
opløsning
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning er
en selektiv
“syrepumpehæmmer”, en type medicin som reducerer produktionen af
syre i
maven. Det bruges til behandling af mave- og tarmsygdomme, som skyldes
mavesyre.
Denne medicin sprøjtes ind i en blodåre. Du vil kun få den, hvis
lægen mener, at
indsprøjtning af pantoprazol er bedre for dig i øjeblikket end
pantoprazol tabletter.
Du vil få tabletter i stedet for indsprøjtninger, når lægen
vurderer, det er passende.
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
BRUGES TIL
BEHANDLING AF:
•
Spiserørskatar. En betændelsestilstand i spiserøret (det rør, som
forbinder halsen
med maven), som giver opstød af mavesyre.
•
Sår i mave og tolvfingertarm
•
Zollinger-Ellison-syndrom og andre tilstande, hvor der produceres for
meget
mavesyre.
2/8
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL ACTAVIS
40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
TAG IKKE PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
•
Hvis du er allergisk over for p

Valmisteyhteenveto

9. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "ACTAVIS", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24976
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat)
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Et hætteglas indeholder 5,0 mg natriumcitratdihydrat og
natriumhydroxid q.s.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
hætteglas, dvs. det er
i det væsentlige 'natriumfrit'.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Hvid eller næsten hvid, ensartet porøs kage.
Efter rekonstitution af opløsningen med 10 ml 0,9 % NaCl-opløsning
er pH-værdien ca.
10, og osmolaliteten er ca. 382 mOsm/kg.
Efter rekonstitution af opløsningen med yderligere 100 ml 0,9 %
NaCl-opløsning eller 5 %
glucoseopløsning er pH-værdien henholdsvis ca. 9 og 8,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Refluksøsofagitis
-
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion.
_dk_hum_43141_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemidlet bør gives af en læge eller sygeplejerske under
lægetilsyn.
Pantoprazol bør kun gives intravenøst, hvis oral anvendelse ikke er
muligt. Der foreligger
data for intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Så snart oral
anvendelse er mulig, skal den
intravenøse behandling med pantoprazol seponeres og erstattes af 40
mg pantoprazol per
os.
_Dosering:_
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg)
dagligt.
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion
Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologiske lidelser med
hypersekretion bør behandlingen indledes med en daglig dosis på 80
mg pantoprazol i.v.
Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov vejledt a