Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Actavis Group PTC ehf.
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-06-10
1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING PANTOPRAZOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3. Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pantoprazol Actavis 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning er en selektiv “syrepumpehæmmer”, en type medicin som reducerer produktionen af syre i maven. Det bruges til behandling af mave- og tarmsygdomme, som skyldes mavesyre. Denne medicin sprøjtes ind i en blodåre. Du vil kun få den, hvis lægen mener, at indsprøjtning af pantoprazol er bedre for dig i øjeblikket end pantoprazol tabletter. Du vil få tabletter i stedet for indsprøjtninger, når lægen vurderer, det er passende. PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING BRUGES TIL BEHANDLING AF: • Spiserørskatar. En betændelsestilstand i spiserøret (det rør, som forbinder halsen med maven), som giver opstød af mavesyre. • Sår i mave og tolvfingertarm • Zollinger-Ellison-syndrom og andre tilstande, hvor der produceres for meget mavesyre. 2/8 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TAG IKKE PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING • Hvis du er allergisk over for p Přečtěte si celý dokument
9. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOPRAZOL "ACTAVIS", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 24976 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantoprazol "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat) _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ Et hætteglas indeholder 5,0 mg natriumcitratdihydrat og natriumhydroxid q.s. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning Hvid eller næsten hvid, ensartet porøs kage. Efter rekonstitution af opløsningen med 10 ml 0,9 % NaCl-opløsning er pH-værdien ca. 10, og osmolaliteten er ca. 382 mOsm/kg. Efter rekonstitution af opløsningen med yderligere 100 ml 0,9 % NaCl-opløsning eller 5 % glucoseopløsning er pH-værdien henholdsvis ca. 9 og 8,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Refluksøsofagitis - Ulcus ventriculi og ulcus duodeni - Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion. _dk_hum_43141_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Lægemidlet bør gives af en læge eller sygeplejerske under lægetilsyn. Pantoprazol bør kun gives intravenøst, hvis oral anvendelse ikke er muligt. Der foreligger data for intravenøs anvendelse i op til 7 dage. Så snart oral anvendelse er mulig, skal den intravenøse behandling med pantoprazol seponeres og erstattes af 40 mg pantoprazol per os. _Dosering:_ Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg) dagligt. Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med hypersekretion bør behandlingen indledes med en daglig dosis på 80 mg pantoprazol i.v. Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov vejledt a Přečtěte si celý dokument