Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Pancreatina
SGPHARMA PVT. LTD., MAHARASHTRA, INDIA.
Pancreatin
150 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PANCREATINA FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MAHARASHTRA, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-001-A09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Pancreatina (en forma de gránulos recubiertos entéricos)* equivalentes a: 8 000 U. Ph. Eur. de Amilasa 10 000 U. Ph. Eur. de Lipasa 600 U. Ph. Eur. de Proteasa * Se adiciona un 12 % de exceso. 150,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PANCREATINA CÁPSULAS se utilizan para el tratamiento de condiciones asociadas con la insuficiencia pancreática exocrina, tales como: fibrosis quística, pancreatitis crónica, después de la pancreatectomía, la cirugía de bypass post-gastrointestinal, por ejemplo Billroth II, gastroenterostomía, obstrucción ductal del páncreas o conducto biliar común (por ejemplo, de neoplasia). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pancreatina de origen porcino o a cualquiera de los excipientes de PANCREATINA CÁPSULAS. PRECAUCIONES: La estenosis del intestino grueso e íleo-cecal (colonopatía fibrosante) ha sido reportada en pacientes con fibrosis quística que toman altas dosis de las preparaciones de pancreatina. Como medida de precaución, los síntomas abdominales inusuales o los cambios en los síntomas abdominales deben ser evaluados médicamente para excluir la posibilidad de colonopatía fibrosante, especialmente si el paciente está tomando más de 10,000 unidades de lipasa/kg/día. Al igual que con todos los productos pancreatina porcina que se comercializan actualmente, PANCREATINA CÁPSULAS se obtienen a partir de tejido de páncreas de los cerdos utilizados para el consumo de ali Lue koko asiakirja