Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENBENDAZOL
Intervet GmbH
QP52AC13
FENBENDAZOL
1000 ml Polyethylenflasche ohne Umkarton, Laufzeit: 36 Monate,250 ml Polyethylenflasche ohne Umkarton, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1978-06-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION Panacur ® 100 mg/ml – Suspension zum Eingeben für Pferde und Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S. A., F-27460, Igoville, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Panacur ® 100 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Pferde und Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Fenbendazol 100,0 mg Hilfsstoffe: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 2,000 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,216 mg Benzylalkohol 4,835 mg Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Carmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon 25000, gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind: Befall mit Magen-Darm-Würmern und Lungenwürmern Pferd: Befall mit großen und kleinen Strongyliden, Askariden, Oxyuren und Strongyloides 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, den wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERARTEN Pferde und Rinder 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wenn nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. Richtdosis: 3 ml orale Suspension/40 kg Körpergewicht (KG) (bei Rind und Pferd 7,5 mg Wirkstoff/kg KG) kg KGW ml 60 4,5 80 6,0 120 9,0 200 15,0 400 30,0 600 45,0 1000 ml reichen für ca. 66 Rinder mit 200 kg KG oder für ca. 132 Fohlen mit 100 kg KG. Bei Befall von zwei bis drei Wochen alten Saugfohlen mit Strongyloides westeri : 50 mg Fenbendazol/kg KG einmalig, entsprech Lue koko asiakirja
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Panacur 100 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fenbendazol 100,0 mg HILFSSTOFFE: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat2,000 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat0,216 mg Benzylalkohol 4,835 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd und Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN RIND:Befall mit Magen-Darm-Nematoden und Lungenwürmern PFERD: Befall mit großen und kleinen Strongyliden, Askariden, Oxyuren und Strongyloides. Bei kleinen Strongyliden der Pferde ist aufgrund Resistenzsituation gegenüber Benzimidazolen eine Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z. B. mit dem Eizahlreduktionstest) zu empfehlen. Das Tierarzneimittel kann auch bei schwer erkrankten Tieren sowie bei schlechtem Allgemeinzustand verabreicht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, den wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln. 2 Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum. - Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden). Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz sollten weiterf Lue koko asiakirja