Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
D06AX
lokálne použitie
plv gtt 1x1 (fľ.skl.hnedá); plv gtt 10x1 (fľ.skl.hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Iné antibiotiká na lokálne použitie
plv gtt 10x1 (fľ.skl.hnedá); plv gtt 1x1 (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1984-10-18
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03345-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PAMYCON NA PRÍPRAVU KVAPIEK prášok na prípravu kvapiek (neomycíniumsulfát, bacitracín) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. * Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je PAMYCON a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PAMYCON 3. Ako používať PAMYCON 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať PAMYCON 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PAMYCON A NA ČO SA POUŽÍVA PAMYCON na prípravu kvapiek je antibiotikum so širokým antibakteriálnym spektrom na lokálne použitie, ktoré obsahuje kombináciu dvoch liečiv: neomycín a bacitracín. Obe liečivá sa svojimi protimikrobiálnymi účinkami navzájom dopĺňajú. PAMYCON na prípravu kvapiek sa používa: - na liečbu infikovaných rán a poranení - na liečbu trhlín bradaviek, zápalu prsnej žľazy a abscesov (dutina vyplnená hnisom) v čase dojčenia, niektorých druhov bakteriálnych výtokov - na liečbu akútneho zápalu spojoviek (vrátane hnisavého zápalu spojoviek novorodencov), akútneho zápalu rohovky, infikovanej odreniny rohovky, zápalu slzného vaku, súčasného zápalu mihalnice a spojovky, hnisavého zápalu žľazy mihalnice (jačme Lue koko asiakirja
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05783-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. Názov lieku PAMYCON na prípravu kvapiek prášok na prípravu kvapiek 2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloŽenie Neomycíniumsulfát 33 000 medzinárodných jednotiek, bacitracín 2 500 medzinárodných jednotiek v 1 fľaštičke. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. Lieková forma Prášok na prípravu kvapiek žltkastej farby. 4. Klinické údaje 4.1 Terapeutické indikácie V chirurgii – na liečbu infikovaných rán a poranení. V pôrodníctve a gynekológii - na liečbu ragád bradaviek, mastitíd a abscesov v čase dojčenia, bakteriálnych fluórov v indikovaných prípadoch. V oftalmológii - na liečbu akútnych konjunktivitíd (vrátane hnisavých konjunktivitíd novorodencov), akútnych zápalov rohovky, infikovaných erózií rohovky, dakryocystitíd, blefarokonjunktivitíd, hordeolózy a pri predoperačnej príprave na vnútroočné operácie. V otorinolaryngológii – na liečbu otitis externa, otitis media suppurativa chronica, sinusitis maxillaris, infekcií sliznice horných a dolných dýchacích ciest a pri bronchiektáziách a ďalej pri pooperačnej starostlivosti po ušných operáciách. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Do ucha sa kvapká obvykle 2 až 5 kvapiek 2 krát denne, do nosa 2 až 5 kvapiek 3 a viackrát denne, do oka 1 až 2 kvapky 4 až 6 krát denne. O dĺžke liečby rozhodne vždy lekár. _Pediatrická populácia_ Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých. Spôsob podávania Roztok sa kvapká priamo na infikované miesto tak často, ako určí lekár. Roztok sa aplikuje výlučne lokálne; instiluje sa priamo do infikovaného miesta alebo sa roztokom PAMYCONU nasýtené prúžky gázy vkladajú do infikovaných miest a prikvapkávaním roztoku sa gáza udržuje stále vlhká. _Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku_ Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie Precitl Lue koko asiakirja