PAMYCON na pripravu kvapiek

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

BB Pharma a.s., Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX

Οδός χορήγησης:

lokálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

plv gtt 1x1 (fľ.skl.hnedá); plv gtt 10x1 (fľ.skl.hnedá)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Θεραπευτική περιοχή:

Iné antibiotiká na lokálne použitie

Περίληψη προϊόντος:

plv gtt 10x1 (fľ.skl.hnedá); plv gtt 1x1 (fľ.skl.hnedá)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1984-10-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03345-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PAMYCON NA PRÍPRAVU KVAPIEK
prášok na prípravu kvapiek
(neomycíniumsulfát, bacitracín)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je PAMYCON a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PAMYCON
3. Ako používať PAMYCON
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať PAMYCON
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE PAMYCON A NA ČO SA POUŽÍVA
PAMYCON na prípravu kvapiek je antibiotikum so širokým
antibakteriálnym spektrom na lokálne použitie, ktoré obsahuje
kombináciu dvoch liečiv: neomycín a bacitracín. Obe liečivá sa
svojimi protimikrobiálnymi účinkami navzájom dopĺňajú.
PAMYCON na prípravu kvapiek sa používa:
- na liečbu infikovaných rán a poranení
- na liečbu trhlín bradaviek, zápalu prsnej žľazy a abscesov
(dutina vyplnená hnisom) v čase
dojčenia, niektorých druhov bakteriálnych výtokov
- na liečbu akútneho zápalu spojoviek (vrátane hnisavého zápalu
spojoviek novorodencov), akútneho
zápalu rohovky, infikovanej odreniny rohovky, zápalu slzného vaku,
súčasného zápalu mihalnice
a spojovky, hnisavého zápalu žľazy mihalnice (jačme�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2016/05783-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. Názov lieku
PAMYCON na prípravu kvapiek
prášok na prípravu kvapiek
2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloŽenie
Neomycíniumsulfát 33 000 medzinárodných jednotiek, bacitracín 2
500 medzinárodných jednotiek v 1 fľaštičke.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. Lieková forma
Prášok na prípravu kvapiek žltkastej farby.
4. Klinické údaje
4.1 Terapeutické indikácie
V chirurgii – na liečbu infikovaných rán a poranení.
V pôrodníctve a gynekológii - na liečbu ragád bradaviek,
mastitíd a abscesov v čase dojčenia, bakteriálnych fluórov v
indikovaných prípadoch.
V oftalmológii - na liečbu akútnych konjunktivitíd (vrátane
hnisavých konjunktivitíd novorodencov), akútnych zápalov rohovky,
infikovaných erózií rohovky, dakryocystitíd,
blefarokonjunktivitíd, hordeolózy a pri predoperačnej príprave
na vnútroočné operácie.
V otorinolaryngológii – na liečbu otitis externa, otitis media
suppurativa chronica, sinusitis maxillaris, infekcií sliznice
horných a dolných dýchacích ciest a pri bronchiektáziách
a ďalej pri pooperačnej starostlivosti po ušných operáciách.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Do ucha sa kvapká obvykle 2 až 5 kvapiek 2 krát denne, do nosa 2
až 5 kvapiek 3 a viackrát denne, do oka 1 až 2 kvapky 4 až 6 krát
denne. O dĺžke liečby rozhodne vždy lekár.
_Pediatrická populácia_
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Spôsob podávania
Roztok sa kvapká priamo na infikované miesto tak často, ako určí
lekár. Roztok sa aplikuje výlučne lokálne; instiluje sa priamo do
infikovaného miesta alebo sa roztokom PAMYCONU nasýtené prúžky
gázy vkladajú do infikovaných miest a prikvapkávaním roztoku sa
gáza udržuje stále vlhká.
_Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku_
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
4.3 Kontraindikácie
Precitl