PALANDRA 0.03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Annos:

0.03 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALANDRA
 0,03 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ PALANDRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
............................................................................
2
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PALANDRA-VALMISTETTA
....................................... 2
Milloin sinun ei pidä käyttää
Palandra-valmistetta.....................................................................2
Lisätietoja
erityispotilasryhmistä..............................................................................................3
Varoitukset ja varotoimet
........................................................................................................3
VERITULPAT
...............................................................................................................

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palandra 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi 46 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”DO” kuusikulmion
sisällä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Palandra-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Palandra-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
MITEN PALANDRA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2-3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta
eikä välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN PALANDRA-VALMISTEEN KÄYTTÖ ALOITETAAN

Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).

Vaihto Palandra-valmisteeseen hormonaalisesta
yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari)
Palandra-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman
yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen
vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana
päivänä, mutta viimeistään seuraavana
päivän�