Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paclitaxel
Fresenius Kabi Hungary Kft.
L01CD01
paclitaxel
1x5 ml 5x5ml 1x16,7ml 5x16,7ml 1x50 ml 5x50 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 01 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 02 - I - TK - igen; 1 X 16.7 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 03 - I - TK - igen; 5 X 16.7 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 04 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 05 - I - TK - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 06 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 07 - I - TK - igen; 5 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 08 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 09 - I - TK - igen; 5 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20986 / 10 - I - TK - igen
Generikus
2009-08-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PACLITAXEL KABI 6 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ paklitaxel Az Ön gyógyszerének neve ‘Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz’, a betegtájékoztató további részében azonban, mint ‘Paclitaxel Kabi’ szerepel. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paclitaxel Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paclitaxel Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paclitaxel Kabit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paclitaxel Kabit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PACLITAXEL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paclitaxel Kabi a daganatellenes gyógyszerek egyik csoportjába, a taxánok közé tartozik. Ezek az anyagok gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Paclitaxel Kabi-t a következő daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák: PETEFÉSZEK-DAGANAT: első vonalbeli kezelésként (előzetes műtétet követően a platina-tartalmú ciszplatinnal együtt) miután a szokásos platina-tartalmú gyógyszereket megpróbálták, de nem voltak hatásosak. EMLŐDAGANAT: első vonalbeli kezelésként előrehaladott stádiumban vagy olyan esetben, amikor a betegség átterjedt a szervezet más részeire (áttétes megbetegedés). A Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az infúziós oldat készítésére szolgáló koncentrátum egy millilitere 6 mg paklitaxelt tartalmaz. Egy 5 ml-es injekciós üveg 30 mg paklitaxelt tartalmaz. Egy 16,7 ml-es injekciós üveg 100 mg paklitaxelt tartalmaz. Egy 25 ml-es injekciós üveg 150 mg paklitaxelt tartalmaz. Egy 50 ml-es injekciós üveg 300 mg paklitaxelt tartalmaz. Egy 100 ml-es injekciós üveg 600 mg paklitaxelt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Vízmentes etanol 393 mg/ml (49,7 tf% [v/v]) Makrogol-glicerin-ricinoleát 530 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Átlátszó, enyhén sárgás színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK PETEFÉSZEK-KARCINÓMA: a petefészek-karcinóma első vonalbeli kemoterápiájában a paklitaxel – ciszplatinnal kombinációban - azoknak a betegeknek a kezelésére javallt, akiknek betegsége előrehaladott fázisban van, vagy akiknél az exploratív (feltáró) laparotomiát követően reziduális tumor (> 1 cm) marad fenn. A petefészek-karcinóma második vonalbeli kemoterápiájaként a paklitaxel az ovarium metasztatikus karcinómájának kezelésére javallt, a standard, platina-tartalmú kezelés sikertelenségét követően. EMLŐKARCINÓMA: adjuváns kezelésként a paklitaxel nyirokcsomó-pozitív emlőkarcinómás betegek kezelésére javallt, antraciklin- és ciklofoszfamid- (AC) kezelést követően. A paklitaxellel történő adjuváns kezelést az AC-kezelés meghosszabbításának alternatívájaként kell tekinteni. A paklitaxel javallt a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló emlőkarcinóma kezelésére antraciklinnel kombinációban azoknál a betegeknél, akiknek az antraciklin adható, vagy trasztuzumabbal kombinációban azoknál a betegeknél, akiknél immunhisztokémiai vizsgálatokkal megállapították a HER-2 (humán epidermális növeke Lue koko asiakirja