Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM; PIRIDOXINA HIDROCLORURO
BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.
N05BA51
DIAZEPAM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
5 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
DIAZEPAM 5 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam, combinaciones con
PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS , 20 cápsulas Suspendido 20/02/2013 No Comercializado - PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS , 40 cápsulas Suspendido 20/02/2013 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PACIUM 5 MG / 10 MG CÁPSULAS Diazepam/Piridoxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PACIUM y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PACIUM 3. Cómo tomar PACIUM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PACIUM 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PACIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA PACIUM, pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. Se utiliza en los siguientes casos: • Trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. • Supresión de los síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica debidas a situaciones transitorias. • Para el alivio sintomático de la agitación aguda, temblor y alucinaciones producidas en el síndrome de abstinencia alcohólica. • Espasmos musculares de causa cerebral. • Como coadyuvante en el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local y en trastornos convulsivos. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con PACIUM. El tratamiento debe comenzarse con las dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PACIUM NO TOME PACIUM: -Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás compo Lue koko asiakirja
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PACIUM 5 mg/10 mg cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 5 mg de diazepam y 10 mg de piridoxina clorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula. Cápsulas de gelatina dura bicolor azul-blanco.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PACIUM está indicado en la supresión de los síntomas de la ansiedad, insomnio, agitación y tensión psíquica debidos a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Se debe remarcar que las benzodiazepinas (diazepam) sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso,que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. PACIUM también está indicado en espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como atetosis y el síndrome de rigidez generalizada. Como coadyuvante PACIUM está indicado en el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, secundario a traumas, etc.) y en trastornosconvulsivos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La dosis de PACIUM debe ser individualizada en función de la necesidad de cada individuo y debe administrarse la dosis más baja posible sin exceder la dosis máxima. La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. ADULTOS: -Ansiedad La dosis habitual es de 5 a 10 mg de diazepam (1 ó 2 cápsulas), de 1 a 4 veces al día dependiendo de la severidad de los síntomas. Se debe reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general la duración total del tratamiento no debe superar Lue koko asiakirja