PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIAZEPAM; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N05BA51

Designación común internacional (DCI):

DIAZEPAM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

DIAZEPAM 5 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diazepam, combinaciones con

Resumen del producto:

PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS , 20 cápsulas Suspendido 20/02/2013 No Comercializado - PACIUM 5 mg / 10 mg CAPSULAS , 40 cápsulas Suspendido 20/02/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PACIUM 5 MG / 10 MG CÁPSULAS
Diazepam/Piridoxina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PACIUM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PACIUM
3. Cómo tomar PACIUM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PACIUM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PACIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PACIUM, pertenece al grupo de medicamentos denominados
benzodiazepinas. Se utiliza en los siguientes
casos:
• Trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de
insomnio, especialmente cuando existen
dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras
un despertar prematuro.
• Supresión de los síntomas de ansiedad, agitación y tensión
psíquica debidas a situaciones transitorias.
• Para el alivio sintomático de la agitación aguda, temblor y
alucinaciones producidas en el síndrome de
abstinencia alcohólica.
• Espasmos musculares de causa cerebral.
• Como coadyuvante en el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología local y en
trastornos convulsivos.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta
duración con PACIUM.
El tratamiento debe comenzarse con las dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PACIUM
NO TOME PACIUM:
-Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás compo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PACIUM 5 mg/10 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 5 mg de diazepam y 10 mg de piridoxina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina dura bicolor azul-blanco..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PACIUM está indicado en la supresión de los síntomas de la
ansiedad, insomnio, agitación y tensión
psíquica debidos a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
Se debe remarcar que las benzodiazepinas (diazepam) sólo están
indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso,que limita la actividad del paciente o lo somete a
una situación de estrés importante.
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación aguda, el
temblor y las alucinaciones.
PACIUM también está indicado en espasticidad originada por
afecciones de las interneuronas espinales y
supraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como
atetosis y el síndrome de rigidez
generalizada.
Como coadyuvante PACIUM está indicado en el alivio del dolor
músculo-esquelético debido a espasmos o
patología local (inflamación de músculos o articulaciones,
secundario a traumas, etc.) y en
trastornosconvulsivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis de PACIUM debe ser individualizada en función de la
necesidad de cada individuo y debe
administrarse la dosis más baja posible sin exceder la dosis máxima.
La duración del tratamiento debe ser
la más corta posible.
ADULTOS:
-Ansiedad
La dosis habitual es de 5 a 10 mg de diazepam (1 ó 2 cápsulas), de 1
a 4 veces al día dependiendo de la
severidad de los síntomas.
Se debe reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la
necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma
general la duración total del tratamiento
no debe superar