Oxytetracycline 10% inj.

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

OXYTETRACYCLINE

Saatavilla:

Dutch Farm International B.V.

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYTETRACYCLINE

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

OXYTETRACYCLINE 100 mg/ml,

Antoreitti:

Intramusculair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Varkens

Terapeuttinen alue:

Oxytetracycline

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 15 dagen

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

1995-04-24

Valmisteyhteenveto

BD/2013/REG NL 8473/zaak 360447
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dutch Farm International B.V. te NEDERHORST DEN
BERG d.d.
19 november 1993 tot registratie van het diergeneesmiddel
OXYTETRACYCLINE 10%
INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 10% INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 8473, zoals aangevraagd d.d. 19
november
1993 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 10% INJ., ingeschreven onder nummer
REG
NL 8473 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OXYTETRACYCLINE 10% INJ., ingeschreven onder
nummer
REG NL 8473 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8473/zaak 360447
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8473/zaak 360447
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE 10% INJ.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml: WERKZAAM BESTANDDELEN:
Oxytetracycline (als hydrochloride):
100 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_;
- Glässerse ziekte veroorzaakt door _Haemophylus parasuis_;
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en
_Bordetella bronchiseptica_;
- Enzoötische pneumonie veroorzaakt d