OXALATO DE ESCITALOPRAM

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Saatavilla:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-koodi:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapeuttinen alue:

ANTIDEPRESSIVOS

Tuoteyhteenveto:

10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7  - 1037006050081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1037006050098 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1037006050101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1037006050111 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 - 1037006050128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 - 1037006050136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 - 1037006050144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7  - 1037006050217 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1037006050225 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1037006050233 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1037006050241 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 - 1037006050251 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 - 1037006050268 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 - 1037006050276 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1037006050454 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1037006050462 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1037006050470 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1037006050489 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 200 - 1037006050497 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1037006050500 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1037006050519 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1037006050527 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1037006050535 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1037006050543 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 200 - 1037006050551 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1037006050561 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-30

Pakkausseloste

OXALATO DE ESCITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de escitalopram
base)...................................12,77mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram
base)...................................25,55mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O
oxalato de escitalopram age
no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de
determinadas

Valmisteyhteenveto

OXALATO DE ESCITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de escitalopram
base).................................. 12,77mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram
base)...................................25,55mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS:
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à
toxicologia e toxicidade cinética,
conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, de