OXALATO DE ESCITALOPRAM

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
11-07-2023

Wirkstoff:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-Code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Internationale Bezeichnung):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Therapiebereich:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktbesonderheiten:

10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7  - 1037006050081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1037006050098 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1037006050101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1037006050111 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 - 1037006050128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 - 1037006050136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 - 1037006050144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 7  - 1037006050217 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 14 - 1037006050225 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1037006050233 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 56 - 1037006050241 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 70 - 1037006050251 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 210 - 1037006050268 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 350 - 1037006050276 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1037006050454 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1037006050462 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1037006050470 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1037006050489 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 200 - 1037006050497 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1037006050500 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1037006050519 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 15 - 1037006050527 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1037006050535 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1037006050543 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 200 - 1037006050551 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1037006050561 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2013-12-30

Gebrauchsinformation

                                OXALATO DE ESCITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de escitalopram
base)...................................12,77mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram
base)...................................25,55mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O
oxalato de escitalopram age
no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de
determinadas
                                
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Fachinformation

                                OXALATO DE ESCITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de escitalopram
base).................................. 12,77mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram
base)...................................25,55mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de
magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, água de osmose
reversa e álcool etílico.
_ _
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS:
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à
toxicologia e toxicidade cinética,
conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, de
                                
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