Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: Ministero della Salute
PREDNISOLONE ACETATO, POLIMIXINA B SOLFATO, MICONAZOLO NITRATO
LIVISTO Intl, S.l.
QS02CA01
PREDNISOLONE ACETATE, POLYMIXIN B SULFATE, NITRATED MICONAZOLO
PREDNISOLONE ACETATO - 5 MILLIGRAMMO (I); POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 MG/ML; MICONAZOLO NITRATO - 23 MG/ML, POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 mg/ml; PREDNISOLONE ACETATO - 5 mg; MICONAZOLO NITRATO - 23 mg/ml, PREDNISOLONE ACETATO - 5 mg; MICONAZOLO NITRATO - 23 mg/ml; POLIMIXINA B SOLFATO - 0.53 mg/ml
OTOTOP GOCCE AURICOLARI E SOSP CUTANEA FLACONE DA 15 ml CANI-GATTI E CAVIE, OTOTOP GOCCE AURICOLARI E SOSPENSIONE CUTANEA FLAC
Ricetta ripetibile
PREDNISOLONE AND ANTIINFECTIVES
RODITORI - PORCELLINI D'INDIA/CAVIA - USO CUTANEO; CANI - CANI - USO AURICOLARE; CANI - CANI - USO CUTANEO; RODITORI - PORCELLINI D'INDIA/CAVIA - USO AURICOLARE; GATTI - GATTI - USO AURICOLARE; GATTI - GATTI - USO CUTANEO
2020-12-22
OTOTOP gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e cavie Miconazolo nitrato, prednisolone acetato, polimixina B solfato FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna Distributore Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ototop gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e cavie Miconazolo nitrato, prednisolone acetato, polimixina B solfato 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: Principi attivi: Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo) Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone) Polimixina B solfato 5500 UI (equivalenti a 0,5293 mg di polimixina B solfato) Sospensione di colore dal biancastro al giallo pallido 4. INDICAZIONI Per il trattamento dell‘infezione del canale uditivo esterno (otite esterna) in cani e gatti, nonché delle infezioni primarie e secondarie della cute e degli annessi cutanei (peli, unghie, ghiandole sudoripare) in cani, gatti e cavie, causate dai seguenti agenti patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B: • Funghi (compresi i lieviti) _ _ - _Malassezia pachydermatis_ _ _ - _Candida _spp. _ _ - _Microsporum _spp. _ _ - _Trichophyton _spp. • Batteri Gram-positivi _ _ - _Staphylococcus _spp. _ _ - _Streptococcus _spp. • Batteri Gram-negativi _ _ - _Pseudomonas _ Lue koko asiakirja
105353-015 - 027 Ototop gocce auricolari 08-2021 _[Version 8.1, 01/2017]_ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 105353-015 - 027 Ototop gocce auricolari 08-2021 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ototop gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e cavie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo) Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone) Polimixina B solfato 5500 UI (equivalenti a 0,5293 mg di polimixina B solfato) ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari e sospensione cutanea. Sospensione di colore dal biancastro al giallo pallido 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti, cavie 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento dell'infezione del canale uditivo esterno (otite esterna) in cani e gatti, nonche delle infezioni primarie e secondarie della cute e degli annessi cutanei (peli, unghie, ghiandole sudoripare) in cani, gatti e cavie, causate dai seguenti agenti patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B: • Funghi (compresi i lieviti) -_ Malassezia pachydermatis_ - _Candida_ spp. - _Microsporum_ spp. - _Trichophyton_ spp. _ _ • Batteri Gram-positivi: - _Staphylococcus_ spp. - _Streptococcus_ spp. • Batteri Gram-negativi: - _Pseudomonas_ spp. - _Escherichia_ _coli_ • Per il trattamento adiuvante di un'infestazione da _Otodectes _ _cynotis_ (acari dell'orecchio) associato a otite esterna. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare 105353-015 - 027 Ototop gocce auricolari 08-2021 - in casi di ipersensibilita nota ai principi attivi del medicinale veterinario, nonche ad altri corticosteroidi, ad altri agenti azolici o ad uno degli eccipienti. - negli animali in cui e nota la resistenza degli agenti causali alla polimixina B e/o al miconazolo - in caso di lesioni cutanee di grandi dimensioni e su ferite n Lue koko asiakirja