Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fenazonas/Lidokaino hidrochloridas
Biocodex
S02DA30
Phenazone/Lidocaine hydrochloride
40 mg/10 mg/g
ausų lašai (tirpalas)
vartoti į ausis
Nereceptinis
Combinations
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OTIPAX 40 MG/10 MG/1 G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS) Fenazonas, lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 1-2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OTIPAX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OTIPAX 3. Kaip vartoti OTIPAX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OTIPAX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OTIPAX IR KAM JIS VARTOJAMAS OTIPAX yra ausų lašai, skirti vietiniam simptominiam gydymui ir pasižymintys skausmą malšinančiu veikimu. Jie skirti: - ūminiam neperforuotam (kai ausies būgnelis nėra įtrūkęs) vidurinės ausies uždegimo gydymui; - pūslinio virusinio ausies uždegimo gydymui; - slėgio pokyčių metu atsiradusios traumos sukelto ausies uždegimo gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTIPAX OTIPAX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ausies būgnelio įtrūkimas, atsiradęs dėl traumos ar infekcinių susirgimų; - jeigu yra alergija fenazonui, lidokaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OTIPAX. Prieš vartojant OTIPAX Jūsų gydytojas turi patikrinti, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Jei jis yra pažeistas, ausų lašų vartoti negalima dėl galimo jų patekimo į vidurinę ausį ir galimos sąveikos su vidurinės ausies struktūromis Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OTIPAX 40 mg/10 mg/1 g ausų lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g ausų lašų yra 40 mg fenazono ir 10 mg lidokaino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ausų lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis etanolio kvapo tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis vidurinės ausies uždegimo gydymas esant neperforuotam būgneliui, kai yra: - ūminis vidurinės ausies uždegimas; - flikteninis virusinis otitas; - vidurinės ausies barotrauma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS OTIPAX vartojamas vietiškai, todėl sisteminis poveikis neturėtų pasireikšti. Dėl šios priežasties dozavimo pritaikyti specialioms pacientų grupėms nereikia. Dozavimas Lašinti 4 ausų lašus į skaudančios ausies landą 2 ar 3 kartus per dieną. Maksimali paros dozė yra 12 ausų lašų į skaudančios ausies landą. _Suaugusieji _ Jei per 48 - 72 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs arba nesusijęs karščiavimas) nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. _Vaikų populiacija_ _Vyresni nei 2 metų vaikai_ Jei per 48 - 72 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs arba nesusijęs karščiavimas) nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. _Jaunesni nei 2 metų vaikai_ Jei per 24 - 48 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs arba nesusijęs karščiavimas) nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Vartojimo metodas Vartoti į ausis. OTIPAX turi būti vartojamas į ausies landą. Kad būtų išvengta nemalonaus šalto tirpalo sukeliamo pojūčio, prieš lašinant lašus, buteliuką galima pašildyti tarp rankų. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Trauminės ar infekcinės kilmės ausies būgnelio perforacija (žr. 4.4 skyrių). Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS _Įspėjimai_ Prieš vartojant aus Lue koko asiakirja