OTIPAX

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Fenazonas/Lidokaino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Biocodex

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S02DA30

INN (Διεθνής Όνομα):

Phenazone/Lidocaine hydrochloride

Δοσολογία:

40 mg/10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ausų lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti į ausis

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OTIPAX 40 MG/10 MG/1 G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Fenazonas, lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 1-2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OTIPAX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OTIPAX
3.
Kaip vartoti OTIPAX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OTIPAX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OTIPAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
OTIPAX yra ausų lašai, skirti vietiniam simptominiam gydymui ir
pasižymintys skausmą malšinančiu
veikimu.
Jie skirti:
-
ūminiam neperforuotam (kai ausies būgnelis nėra įtrūkęs)
vidurinės ausies uždegimo gydymui;
-
pūslinio virusinio ausies uždegimo gydymui;
-
slėgio pokyčių metu atsiradusios traumos sukelto ausies uždegimo
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTIPAX
OTIPAX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ausies būgnelio įtrūkimas, atsiradęs dėl traumos ar
infekcinių susirgimų;
-
jeigu yra alergija fenazonui, lidokaino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
OTIPAX.
Prieš vartojant OTIPAX Jūsų gydytojas turi patikrinti, ar nėra
pažeistas ausies būgnelis. Jei
jis yra pažeistas, ausų lašų vartoti negalima dėl galimo jų
patekimo į vidurinę ausį ir galimos sąveikos
su vidurinės ausies struktūromis

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OTIPAX 40 mg/10 mg/1 g ausų lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g ausų lašų yra 40 mg fenazono ir 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis etanolio kvapo tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis vidurinės ausies uždegimo gydymas esant neperforuotam
būgneliui, kai yra:
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- flikteninis virusinis otitas;
- vidurinės ausies barotrauma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
OTIPAX vartojamas vietiškai, todėl sisteminis poveikis neturėtų
pasireikšti. Dėl šios priežasties
dozavimo pritaikyti specialioms pacientų grupėms nereikia.
Dozavimas
Lašinti 4 ausų lašus į skaudančios ausies landą 2 ar 3 kartus
per dieną.
Maksimali paros dozė yra 12 ausų lašų į skaudančios ausies
landą.
_Suaugusieji _
Jei per 48 - 72 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs
arba nesusijęs karščiavimas)
nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
_Vaikų populiacija_
_Vyresni nei 2 metų vaikai_
Jei per 48 - 72 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs
arba nesusijęs karščiavimas)
nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
_Jaunesni nei 2 metų vaikai_
Jei per 24 - 48 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs
arba nesusijęs karščiavimas)
nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
Vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
OTIPAX turi būti vartojamas į ausies landą. Kad būtų išvengta
nemalonaus šalto tirpalo sukeliamo
pojūčio, prieš lašinant lašus, buteliuką galima pašildyti tarp
rankų.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Trauminės ar infekcinės kilmės ausies būgnelio perforacija (žr.
4.4 skyrių).
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Įspėjimai_
Prieš vartojant aus