Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 1093 FENAZON
BIOCODEX, Gentilly Array
S02DA30
831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 1093 FENAZON
40MG/G+10MG/G
Ušní kapky, roztok
Ušní podání
Rx Array
ANALGETIKA A ANESTETIKA, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0107143 Velikost balení: 16G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058356 Velikost balení: 16GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-11-07
1/4 SP.ZN. SUKLS57010/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA OTIPAX UŠNÍ KAPKY, ROZTOK phenazonum, lidocaini hydrochloridum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek OTIPAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OTIPAX používat 3. Jak se OTIPAX používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak OTIPAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OTIPAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ OTIPAX, ušní kapky se používá k místní léčbě příznaků bolestivých onemocnění středního ucha s neporušeným bubínkem: • akutní zánět středního ucha virového nebo bakteriálního původu, hlavně v počátečním stádiu • zánět ušního bubínku • barotraumatická otitida (zánět ucha způsobený přetlakem) Fenazon má výrazný protizánětlivý účinek a působí zmírnění bolestí ucha. Monohydrát lidokain-hydrochloridu posiluje analgetický účinek (tlumení bolesti) fenazonu a působí jako lokální anestetikum (místně znecitlivující látka). Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 měsíce věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OTIPAX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE OTIPAX - jestliže jste alergický(á) na fenazon, monohy Lue koko asiakirja
1/4 SP.ZN. SUKLS145805/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OTIPAX Ušní kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Léčivé látky: Jeden gram ušních kapek, roztoku obsahuje: phenazonum 40 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg 1 g ušních kapek, roztoku odpovídá 40 kapkám. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok se zápachem po ethanolu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální symptomatická léčba bolestivých onemocnění středního ucha s neporušeným bubínkem: • otitis media acuta virové nebo bakteriální etiologie • myringitida • barotraumatická otitida Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 měsíce věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek se aplikuje do zevního zvukovodu. Před použitím je vhodné ohřát roztok na teplotu 37 o C. Toto ohřátí lze provést v dlaních. Doporučené dávkování jsou 4 kapky do zevního zvukovodu 2 až 3krát denně. Doporučená doba léčení nemá přesáhnout 5 dní. Maximální denní dávka nemá přesáhnout 12 kapek/bolestivé ucho a den. Porucha funkce jater nebo ledvin Pro pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin neexistuje omezení v dávkování. Jak používat kapací lahvičku: - Odšroubujte uzávěr lahvičky; - Vyjměte kapátko z blistru a našroubujte jej na lahvičku; - Odšroubujte kryt kapátka; - Obraťte lahvičku dnem vzhůru, potom jemně zatlačte na kapátko, až získáte 1 kapku; - Stiskněte znovu, až získáte celkem 4 kapky; - Našroubujte zpátky kryt kapátka. 2/4 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, porušení bubínku infekčního nebo traumatického původu (perforovaný bubínek). Tento přípravek není určen pro novorozence (do 1 měsíce věku). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před zahájením léčby je nutn Lue koko asiakirja