Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluocinolone acetonide
POA PHARMA SCANDINAVIA AB
S02BA08
Fluocinolone acetonide
250 mikrog/ml
korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 30 x 0.4 ml (VNR-numero: 529949) Ei kaupan: 15 x 0.4 ml
Resepti: 30 x 0.4 ml Ei kaupan: 15 x 0.4 ml
fluosinoloniasetonidi
Myyntilupa myönnetty
2018-05-31
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OTAZEM 250 MIKROGRAMMAA/ML KORVATIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS _ _Fluosinoloniasetonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Otazem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otazemiä 3. Miten Otazemiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Otazemin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OTAZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otazem on korvatippaliuos. Se sisältää fluosinoloniasetonidia, joka on kortikosteroidi, jolla on tulehdusta hillitsevää, kutinaa lievittävää ja verisuonia supistavaa vaikutusta. Otazemiä käytetään korvan ihottuman hoitoon aikuisilla, joilla on ehjät tärykalvot. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OTAZEMIÄ ÄLÄ KÄYTÄ OTAZEMIÄ - jos olet allerginen fluosinoloniasetonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Vältä lääkkeen joutumista silmiin. - Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät Otazemia, jos sinulla on vaurioitunut (puhkaistu) tärykalvo, tai tilanteissa,joissa on tärykalvon puhkeamisen riski. - Jos sinulle ilmaantuu nokkosihottumaa, ihottumaa tai muita allergiaoireita (esim. äkillistä kasvojen, kurkun tai silmäluomien turpoamista, hengitysvaikeuksia) hoidon Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otazem 250 mikrogrammaa/ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kerta-annospakkaus, jossa on 0,40 ml liuosta, sisältää 100 mikrogrammaa fluosinoloniasetonidia. 1 ml liuosta sisältää 250 mikrogrammaa fluosinoloniasetonidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Korvatipat, liuos. Kirkas, vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Otazem 250 µg/ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus on tarkoitettu korvan ihottuman hoitoon aikuisilla, joilla on ehjä tärykalvo. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Korvaan. Annostus Tiputa yhden kerta-annospakkauksen sisältö hoidettavaan korvaan kaksi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan. _ _ _Pediatriset potilaat _ _ _ Fluosinoloniasetonidin käyttöä korvan ihottumaan ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla. Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi näillä potilasryhmillä. Antotapa Korvaan. Otazem ia ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmään eikä sitä saa injisoida. Potilaan tulee asettua makuuasentoon hoidettava korva ylöspäin, minkä jälkeen lääke tiputetaan. Korvankolkkaa on sitten pumpattava neljä kertaa painamalla sitä sisäänpäin, jotta lääkkeen siirtyminen korvakäytävään helpottuu. Tämä asento on säilytettävä noin minuutin ajan. Käsittele tarvittaessa toinen korva samoin. Jotta mahdolliselta kontaminaatiolta vältytään, annettaessa korvatippoja erityistä huolellisuutta on noudatettava ettei kosketa ulkokorvaan. Liuosta on lämmitettävä pitämällä kerta-annospakkausta kädessä, jotta liuosta ei tiputeta kylmänä. Potilasta pitäisi neuvoa hävittämään kerta-annospakkaus käytön jälkeen, eikä säilyttää myöhäisempää käyttöä varten. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (fluosinoloniasetonidille) tai muille kortikosteroideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Otazem 250 µg/ml, korvatipat, Lue koko asiakirja