OSTEOMERCK 1200 mg / 800 UI POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CALCIO FOSFATO; COLECALCIFEROL

Saatavilla:

MERCK S.L.

ATC-koodi:

A12AX91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIO PHOSPHATE; COLECALCIFEROL

Annos:

3.300 mg (1.200 mg Ca)/800 UI

Lääkemuoto:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

CALCIO FOSFATO 3300 mg; COLECALCIFEROL 800 UI

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Calcio fosfato y colecalciferol, combinaciones con

Tuoteyhteenveto:

OSTEOMERCK 1200 mg / 800 UI POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Revocado 20/01/2017 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OSTEOMERCK 1200 MG / 800 UI POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Fosfato de calcio, colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Osteomerck y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Osteomerck
3.
Cómo tomar Osteomerck
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Osteomerck
6.
Información adicional 1. QUÉ ES OSTEOMERCK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Osteomerck es un combinado de calcio y de vitamina D (colecalciferol),
sustancias esenciales
para mantener el buen funcionamiento de huesos y cartílagos. La
deficiencia de calcio y de
vitamina D puede acarrear una osteoporosis (pérdida de densidad de
los huesos).
Osteomerck se utiliza:
- para tratar estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos.
- para aportar calcio y vitamina D en pacientes con riesgo de sufrir
deficiencias combinadas
de calcio y vitamina D o en aquellos en los que esta deficiencia esté
confirmada. En estos
pacientes, Osteomerck se utiliza juntamente con el tratamiento para la
osteoporosis (pérdida
de densidad de los huesos).
2. ANTES DE TOMAR OSTEOMERCK
NO TOME OSTEOMERCK
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
soja,
al
cacahuete
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Osteomerck (ver sección 6. '
_Composición de Osteomerck'._
Ver asimismo, el
final
de
la
sección
2.
_'Información _
_importante _
_sobre _
_algunos _
_de _
_los _
_componentes _
_de _
_Osteomerck‘_
),
- Si padece trastornos causados por exceso de calcio en el organismo
(como calcificac

Valmisteyhteenveto

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OSTEOMERCK 1200 mg / 800 UI polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Osteomerck polvo para suspensión oral contiene 3,3 g de
fosfato de calcio (equi-
valente a 1,2 g de calcio elemental) y 20 microgramos (800UI) de
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipientes: contiene sacarosa, sorbitol y aceite de soja, ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo blanco a ligeramente amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de los estados carenciales combinados de calcio y vitamina
D
en ancianos.
•
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado
de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D o en aquellos
en los que esta deficien-
cia esté confirmada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: 1 sobre al día. Verter el contenido de un sobre
en un vaso. Añadir 150 ml
de agua y remover hasta obtener una suspensión homogénea y beber.
Osteomerck está contraindicado en niños (Ver sección 4.3)
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Osteomerck no debe administrarse en pacientes con:
•
Hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica, calcificación
tisular, como, por ejemplo, nefrocal-
cinosis.
•
Enfermedad renal crónica estadío 3 a 5 (tasa de filtración
glomerular (TFG)<60 ml/min por 1,73
m
2
),
•
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
•
Hipersensibilidad a los principios activos, aceite de soja, aceite de
Arachis (aceite de cacahuete),
o a cualquiera de los otros excipientes.
Debido al alto contenido en vitamina D, el uso en mujeres embarazadas
o en periodo de lactan-
cia, así como en niños no se halla indicado (ver también apartado
4.6.)
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En el tratamiento a largo