Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO FOSFATO; COLECALCIFEROL
MERCK S.L.
A12AX91
CALCIO PHOSPHATE; COLECALCIFEROL
3.300 mg (1.200 mg Ca)/800 UI
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
CALCIO FOSFATO 3300 mg; COLECALCIFEROL 800 UI
VÍA ORAL
Calcio fosfato y colecalciferol, combinaciones con
OSTEOMERCK 1200 mg / 800 UI POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Revocado 20/01/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OSTEOMERCK 1200 MG / 800 UI POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Fosfato de calcio, colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Osteomerck y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Osteomerck 3. Cómo tomar Osteomerck 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Osteomerck 6. Información adicional 1. QUÉ ES OSTEOMERCK Y PARA QUÉ SE UTILIZA Osteomerck es un combinado de calcio y de vitamina D (colecalciferol), sustancias esenciales para mantener el buen funcionamiento de huesos y cartílagos. La deficiencia de calcio y de vitamina D puede acarrear una osteoporosis (pérdida de densidad de los huesos). Osteomerck se utiliza: - para tratar estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos. - para aportar calcio y vitamina D en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada. En estos pacientes, Osteomerck se utiliza juntamente con el tratamiento para la osteoporosis (pérdida de densidad de los huesos). 2. ANTES DE TOMAR OSTEOMERCK NO TOME OSTEOMERCK - Si es alérgico (hipersensible) a la soja, al cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de Osteomerck (ver sección 6. ' _Composición de Osteomerck'._ Ver asimismo, el final de la sección 2. _'Información _ _importante _ _sobre _ _algunos _ _de _ _los _ _componentes _ _de _ _Osteomerck‘_ ), - Si padece trastornos causados por exceso de calcio en el organismo (como calcificac Прочетете целия документ
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OSTEOMERCK 1200 mg / 800 UI polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Osteomerck polvo para suspensión oral contiene 3,3 g de fosfato de calcio (equi- valente a 1,2 g de calcio elemental) y 20 microgramos (800UI) de colecalciferol (vitamina D 3 ). Excipientes: contiene sacarosa, sorbitol y aceite de soja, ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral Polvo blanco a ligeramente amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de los estados carenciales combinados de calcio y vitamina D en ancianos. • Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D o en aquellos en los que esta deficien- cia esté confirmada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y ancianos: 1 sobre al día. Verter el contenido de un sobre en un vaso. Añadir 150 ml de agua y remover hasta obtener una suspensión homogénea y beber. Osteomerck está contraindicado en niños (Ver sección 4.3) 4.3. CONTRAINDICACIONES Osteomerck no debe administrarse en pacientes con: • Hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica, calcificación tisular, como, por ejemplo, nefrocal- cinosis. • Enfermedad renal crónica estadío 3 a 5 (tasa de filtración glomerular (TFG)<60 ml/min por 1,73 m 2 ), • Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia. • Hipersensibilidad a los principios activos, aceite de soja, aceite de Arachis (aceite de cacahuete), o a cualquiera de los otros excipientes. Debido al alto contenido en vitamina D, el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactan- cia, así como en niños no se halla indicado (ver también apartado 4.6.) 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En el tratamiento a largo Прочетете целия документ