Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Orlistat
1 A Pharma GmbH (8013083)
A08AB01
Orlistat
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG HARTKAPSELN Orlistat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat - 1 A Pharma 120 mg beachten? 3. Wie ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht. Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu sich nehmen, verdaut wird. Orlistat - 1 A Pharma 120 mg heftet sich an Enzyme in Ihrem Verdauungstrakt (Lipasen) und hindert sie daran einige der Fette, die Sie mit Ihrer Mahlzeit zu sich genommen haben, aufzuspalten. Das unverdaute Fett kann nicht aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden. Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist angezeigt zur Behandlung von Fettleibigkeit in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Kost. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG BEACHTEN? ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergis Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orlistat - 1 A Pharma 120 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 120 mg Orlistat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Blau, Größe Nr.1. Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht verdichtete Agglomerate. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Kost zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermasseindex (body mass index - BMI) von größer oder gleich 30 kg/m 2 oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 28 kg/m 2 ) mit begleitenden Risikofaktoren angezeigt. Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5 % des Körpergewichtes zu Beginn der Therapie beträgt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die empfohlene Dosis von Orlistat ist 1 Kapsel zu 120 mg, die unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser einzunehmen ist. Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige Einnahme von Orlistat verzichtet werden. Patienten sollten eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus Fett ca. 30 % betragen sollte. Es wird empfohlen, dass die Kost reich an Obst und Gemüse ist. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Dosierungen von mehr als 3-mal täglich 120 mg Orlistat zeigten keinen zusätzlichen Nutzen. Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24 bis 48 Stunden nach Einnahme zu einer erhöhten fäkalen Fettausscheidung. Bei Absetzen der Therapie erreicht der fäkale Fettanteil üblicherweise innerhalb von 48 bis 72 Stunden wieder die Werte vor Behandlungsbeginn. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN Kinder Die Unbedenklichkeit von Orlistat bei Kindern wurde nicht untersucht. Für Orlistat - 1 A Lue koko asiakirja