Orlistat - 1 A Pharma 120 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Orlistat

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

Orlistat

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Orlistat (25783) 120 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2011-10-12

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG HARTKAPSELN
Orlistat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat - 1 A Pharma 120 mg
beachten?
3.
Wie ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orlistat - 1 A Pharma 120 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Übergewicht. Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt
und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das
Sie zu sich nehmen, verdaut wird.
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg heftet sich an Enzyme in Ihrem
Verdauungstrakt (Lipasen) und hindert sie daran einige
der Fette, die Sie mit Ihrer Mahlzeit zu sich genommen haben,
aufzuspalten. Das unverdaute Fett kann nicht
aufgenommen werden und wird aus dem Körper ausgeschieden.
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist angezeigt zur Behandlung von
Fettleibigkeit in Verbindung mit einer
kalorienreduzierten Kost.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG
BEACHTEN?
ORLISTAT - 1 A PHARMA 120 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergis

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 120 mg Orlistat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Blau, Größe Nr.1.
Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht verdichtete Agglomerate.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg ist in Verbindung mit einer leicht
hypokalorischen Kost zur Behandlung von
adipösen Patienten mit einem Körpermasseindex (body mass index -
BMI) von größer oder gleich 30 kg/m
2
oder von
übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 28 kg/m
2
) mit begleitenden Risikofaktoren angezeigt.
Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden,
wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens
5 % des Körpergewichtes zu Beginn der Therapie beträgt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis von Orlistat ist 1 Kapsel zu 120 mg, die
unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach
jeder Hauptmahlzeit mit Wasser einzunehmen ist. Falls eine Mahlzeit
ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf
die jeweilige Einnahme von Orlistat verzichtet werden.
Patienten sollten eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht
hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren
Kalorienanteil aus Fett ca. 30 % betragen sollte. Es wird empfohlen,
dass die Kost reich an Obst und Gemüse ist. Die
tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf
drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Dosierungen von mehr als 3-mal täglich 120 mg Orlistat zeigten keinen
zusätzlichen Nutzen.
Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24 bis 48 Stunden nach
Einnahme zu einer erhöhten fäkalen Fettausscheidung.
Bei Absetzen der Therapie erreicht der fäkale Fettanteil
üblicherweise innerhalb von 48 bis 72 Stunden wieder die
Werte vor Behandlungsbeginn.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
Kinder
Die Unbedenklichkeit von Orlistat bei Kindern wurde nicht untersucht.
Für Orlistat - 1 A