ONDANSETRON ARISTO 2 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH

ATC-koodi:

A04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ondansetroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ONDANSETRON ARISTO 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ondansetron
Aristo -valmistetta
3.
Miten Ondansetron Aristo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Aristo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Aristo injektioneste, liuos sisältää ondansetronia. Se
kuuluu pahoinvointilääkkeiden
lääkeryhmään.
Ondansetron Aristo -valmistetta käytetään
-
solusalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisemiseen (aikuisille ja
lapsille) tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisemiseen (vain aikuisille)
-
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen leikkauksen jälkeen.
Jos haluat lisätietoa näistä käyttötarkoituksista, kysy
lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai
apteekkihenkilökunnalta.
Ondansetronia, jota Ondansetron Aristo sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ONDANSETRON
ARISTO -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON ARISTO -INJEKTIONESTETTÄ
-
jos käytät apo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Aristo 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää
ondansetronihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg:aa
ondansetronia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg ondansetronia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg ondansetronia.
1 ml injektionestettä sisältää 3,6 mg natriumia
natriumsitraattidihydraattina ja natriumkloridina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Läpikuultava, kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Ondansetron Aristo on tarkoitettu solunsalpaaja- ja sädehoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin
ja
oksentelun hoitoon. Ondansetron Aristo on lisäksi tarkoitettu
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisemiseen ja hoitoon.
Pediatriset potilaat:
Ondansetron Aristo on tarkoitettu solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun
hoitoon vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille sekä
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisemiseen ja hoitoon vähintään yhden kuukauden
ikäisille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOITO:
_ _
Aikuiset:
Syövän hoidon emetogeenisuus vaihtelee riippuen käytetystä
annoksesta, solunsalpaajayhdistelmästä
ja sädehoito-ohjelmasta. Ondansetron Aristo -valmisteen antotapa ja
vuorokausiannos, joka vaihtelee
8 mg:sta 32 mg:aan, valitaan jäljempänä esitetyn mukaisesti.
2
_Emetogeeninen kemoterapia ja sädehoito: _
Emetogeenista kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille
ondansetronia voidaan antaa joko
laskimoon tai muuta kautta. Tätä valmistetta annetaan kuitenkin vain
laskimoon.
Suositeltu laskimoon annettava ondansetroniannos on 8 mg hitaana
injektiona laskimoon tai
15 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon juuri ennen hoidon
aloittamista, minkä jälkeen hoitoa
jatketaan muilla kuin laskimoon annettavilla lääkemuodoilla.
Viivästyneen tai pitkittyneen oksentelun