Omeprazole Sandoz 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazols

Saatavilla:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

21-NOV-21

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_OMEPRAZOLUM _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omeprazole Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Sandoz satur aktīvo vielu omeprazolu. Tās pieder zāļu
grupai, ko dēvē par protonu sūkņa
inhibitoriem. Tie darbojas, samazinot kuņģī saražotās skābes
daudzumu.
Omeprazole Sandoz pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai var
izmantot kā alternatīvu iekšķīgi
lietojamām zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMEPRAZOLE SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET OMEPRAZOLE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret omeprazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret citiem protonu sūkņa inhibitoriem
(piemēram, pret pantoprazolu,
lansoprazolu, rabeprazolu, esomeprazolu);

ja Jūs lietojat nelfinavīru saturošas zāles (HIV infekcijas
ārstēšanai).
Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas Jums konsultējieties ar
ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Omeprazole Sandoz var maskēt citu slimību simptomus. Tādēļ, ja
pirms vai pēc Omeprazole Sandoz
lietošanas Jums rodas jebkas no tālāk minētā, nekavējoties
konsultēj

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai satur
omeprazola nātrija sāli, kura daudzums
atbilst 40 mg omeprazola (_omeprazolum_).
Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) 1 ml satur 0,4 mg
omeprazola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ir balts vai gandrīz
balts pulveris.
Pagatavotā šķīduma pH vērtība ir aptuveni 9–10,5.
100 ml ar 5% glikozes šķīduma pagatavotā šķīduma osmolalitāte
ir aptuveni 0,297 Osmol/kg.
100 ml ar 0,9% nātrija hlorīda šķīduma pagatavotā šķīduma
osmolalitāte ir aptuveni 0,282 Osmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Sandoz intravenozai lietošanai paredzēts kā alternatīva
perorālai terapijai šādu indikāciju
gadījumā.
Pieaugušie

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana.

Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas recidīva profilakse.

Kuņģa čūlas ārstēšana.

Kuņģa čūlas recidīva profilakse.

Kombinācijā ar atbilstīgām antibiotikām — _Helicobacter pylori_
(_H. pylori_) izskaušanai.
peptiskas čūlas slimības gadījumā.

NPL izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas
ārstēšana.

Ar NPL saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas
profilakse riska grupas pacientiem.

Atviļņa ezofagīta ārstēšana.

Pacientu ar izārstētu atviļņa ezofagītu ilgtermiņa aprūpe.

Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšana.

Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Alternatīva perorālai terapijai_
Pacientiem, kam nav piemērota perorāla zāļu lietošana, ieteicams
lietot Omeprazole Sandoz i.v. 40 mg
vienu reizi dienā. Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindro