País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Sandoz d.d., Slovenia
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-NOV-21
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _OMEPRAZOLUM _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Omeprazole Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole Sandoz satur aktīvo vielu omeprazolu. Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par protonu sūkņa inhibitoriem. Tie darbojas, samazinot kuņģī saražotās skābes daudzumu. Omeprazole Sandoz pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai var izmantot kā alternatīvu iekšķīgi lietojamām zālēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMEPRAZOLE SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET OMEPRAZOLE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret omeprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret citiem protonu sūkņa inhibitoriem (piemēram, pret pantoprazolu, lansoprazolu, rabeprazolu, esomeprazolu); ja Jūs lietojat nelfinavīru saturošas zāles (HIV infekcijas ārstēšanai). Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanas Jums konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Omeprazole Sandoz var maskēt citu slimību simptomus. Tādēļ, ja pirms vai pēc Omeprazole Sandoz lietošanas Jums rodas jebkas no tālāk minētā, nekavējoties konsultēj Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma pagatavošanai satur omeprazola nātrija sāli, kura daudzums atbilst 40 mg omeprazola (_omeprazolum_). Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) 1 ml satur 0,4 mg omeprazola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ir balts vai gandrīz balts pulveris. Pagatavotā šķīduma pH vērtība ir aptuveni 9–10,5. 100 ml ar 5% glikozes šķīduma pagatavotā šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 0,297 Osmol/kg. 100 ml ar 0,9% nātrija hlorīda šķīduma pagatavotā šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 0,282 Osmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole Sandoz intravenozai lietošanai paredzēts kā alternatīva perorālai terapijai šādu indikāciju gadījumā. Pieaugušie Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana. Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas recidīva profilakse. Kuņģa čūlas ārstēšana. Kuņģa čūlas recidīva profilakse. Kombinācijā ar atbilstīgām antibiotikām — _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) izskaušanai. peptiskas čūlas slimības gadījumā. NPL izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana. Ar NPL saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse riska grupas pacientiem. Atviļņa ezofagīta ārstēšana. Pacientu ar izārstētu atviļņa ezofagītu ilgtermiņa aprūpe. Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšana. Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Alternatīva perorālai terapijai_ Pacientiem, kam nav piemērota perorāla zāļu lietošana, ieteicams lietot Omeprazole Sandoz i.v. 40 mg vienu reizi dienā. Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindro Llegiu el document complet