Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Colecalciferol
FRESENIUS KABI AB
A11CC05
Colecalciferol
14400 IU/ml
tipat, liuos
Ei kaupan: 12.5 ml, 25 ml
Ei kaupan: 12.5 ml, 25 ml
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Myyntilupa myönnetty
2021-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLEO D 3 14 400 IU/ML TIPAT, LIUOS kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oleo D 3 on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oleo D 3 -valmistetta 3. Miten Oleo D 3 -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oleo D 3 -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLEO D 3 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oleo D 3 sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Oleo D 3 -valmistetta käytetään: - D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon - riisitaudin hoitoon (riisitauti on luiden kehitykseen vaikuttava sairaus lapsilla) - osteoporoosin hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutoksen riski. Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia), jota Oleo D 3 sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLEO D 3 -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OLEO D 3 -VALMISTETTA - jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohd Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oleo D 3 14 400 IU/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml (= 36 tippaa) sisältää: 14 400 IU (360 mikrog) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia) Yksi tippa = 400 IU (10 mikrog) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä öljyliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - D-vitamiinin puutoksen ehkäisy ja hoito - Riisitaudin hoito - Osteoporoosin spesifin hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutoksen riski 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoitava lääkäri määrittää yksilöllisen annoksen. Yleisesti noudatetaan seuraavia annostusohjeita: _D-VITAMIININ PUUTOKSEN EHKÄISY _ D-VITAMIININ PUUTOKSEN EHKÄISY TURVALLISEN PÄIVÄANNOKSEN YLÄRAJA (UL)** IU/VRK TIPPAA/VRK IU/VRK 0 – 6 KK* 400–800 1–2 1000 6 – 12 KK* 400–800 1–2 1500 1 – 3 VUOTTA* 400–800 1–2 2500 4 – 8 VUOTTA 600–1000 1–3 3000 9 – 18 VUOTTA 600–1000 1–3 4000 19 – 70 VUOTTA 600–1500 1–4 4000 70+ 800–1500 2–4 4000 *Seuraavaa ohjetta suositellaan noudatettavaksi D-vitamiinin puutoksen ehkäisyssä: Estohoitoa annetaan yleensä toisesta elinviikosta alkaen ensimmäisen elinvuoden ajan sekä pimeänä vuodenaikana seuraavan kahden vuoden ajan. • Vastasyntyneet ja pikkulapset ensimmäisen elinvuoden ajan: toisesta elinviikosta alkaen 1 tippa vuorokaudessa (=400 IU) • Keskoset ensimmäisen elinvuoden ajan: toisesta elinviikosta alkaen 2 tippaa vuorokaudessa (=800 IU) 3 Riskiryhmään kuuluvat lapset (1–3 vuotta) talvikuukausina (pimeänä vuodenaikana): 2 tippaa vuorokaudessa (=800 IU). ** Haittavaikutusten riski kasvaa, jos UL ylitetään. Käytettävä siksi vain lääkärin valvonnassa. _RIISITAUDIN HOITO _ D-vitamiinin tarvittava kokonaismäärä määräytyy sairauden vaikeusasteen mukaan. Riisitaudissa hoidon aloitusannos on 200 000 IU. Tämän jälkeen annetaan 1000–5000 IU vuorokaudessa (noin 2–12 ti Lue koko asiakirja