Olanzapine Orion

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapinas

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapinas

Annos:

15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

Lääkemuoto:

burnoje disperguojamos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Olanzapine

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-20

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINE ORION 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olanzapine Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Orion
3.
Kaip vartoti Olanzapine Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olanzapine Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olanzapinas priklauso vaistų, vadinamų
antipsichoziniais vaistais, grupei. Šie vaistai vartojami
pasireiškus toliau išvardytoms būklėms.
-
Šizofrenijai. Tai yra liga, kurios simptomai yra tokie: dalykų,
kurių nėra, girdėjimas, matymas ar
jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar
užsisklendimas. Šia liga sergantys žmonės gali
jaustis prislėgti, nerimastingi ar įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos epizodams. Tai yra būklė,
kuri pasireiškia susijaudinimo
arba euforijos simptomais.
Nustatyta, kad Olanzapine Orion gali apsaugoti nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientus, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą,
pasireiškė atsakas į gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ORION
OLANZAPINE ORION VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje). Alerginei reak

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Orion 5 mg burnoje disperguojamos tabletės
Olanzapine Orion 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
Olanzapine Orion 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
Olanzapine Orion 20 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino._
_
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino._
_
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino._
_
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 3 mg aspartamo.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 4,5 mg aspartamo.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 6 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, viena pusė išgaubta, kita
plokščia.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji
Šizofrenijos gydymas.
Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti
pacientams, kurių pradinis gydymas juo
buvo sėkmingas.
Vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos epizodo gydymas.
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija pacientams, kurių
manijos epizodo gydymas olanzapinu
buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems_
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per
parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą monoterapijai ar 10 mg per parą
taikant kombinuotą terapiją (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija. Rekomenduojama pradinė
paros dozė yra 10 mg.
Pacientams, kurie olanzapino vartojo manijos epizodo gydymui,
prevencinį gydymą nuo bipolinio
sutrikimo kartojimosi reikia tęsti tom