País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Orion Corporation
N05AH03
Olanzapinas
15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2009-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLANZAPINE ORION 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS Olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olanzapine Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Orion 3. Kaip vartoti Olanzapine Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olanzapine Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Olanzapine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olanzapinas priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Šie vaistai vartojami pasireiškus toliau išvardytoms būklėms. - Šizofrenijai. Tai yra liga, kurios simptomai yra tokie: dalykų, kurių nėra, girdėjimas, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar užsisklendimas. Šia liga sergantys žmonės gali jaustis prislėgti, nerimastingi ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos epizodams. Tai yra būklė, kuri pasireiškia susijaudinimo arba euforijos simptomais. Nustatyta, kad Olanzapine Orion gali apsaugoti nuo šių simptomų pasikartojimo pacientus, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, pasireiškė atsakas į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ORION OLANZAPINE ORION VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginei reak Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Orion 5 mg burnoje disperguojamos tabletės Olanzapine Orion 10 mg burnoje disperguojamos tabletės Olanzapine Orion 15 mg burnoje disperguojamos tabletės Olanzapine Orion 20 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino._ _ Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino._ _ Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino._ _ Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 3 mg aspartamo. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 4,5 mg aspartamo. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 6 mg aspartamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Tabletės yra geltonos, apvalios, viena pusė išgaubta, kita plokščia. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji Šizofrenijos gydymas. Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas juo buvo sėkmingas. Vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos epizodo gydymas. Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija pacientams, kurių manijos epizodo gydymas olanzapinu buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių). 2 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems_ Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parą monoterapijai ar 10 mg per parą taikant kombinuotą terapiją (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 mg. Pacientams, kurie olanzapino vartojo manijos epizodo gydymui, prevencinį gydymą nuo bipolinio sutrikimo kartojimosi reikia tęsti tom Leer el documento completo