Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)
olanzapine
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Olanzapin (26581) 10 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2007-04-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION/ INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OLANZAPIN LILLY 10 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist OLANZAPIN LILLY und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OLANZAPIN LILLY beachten? 3. Wie ist OLANZAPIN LILLY anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OLANZAPIN LILLY aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN LILLY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OLANZAPIN LILLY gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. OLANZAPIN LILLY zur Injektion wird angewendet zur schnellen Behandlung der Symptome Agitation und beunruhigendes Verhalten, die auftreten können während Krankheiten mit Symptomen wie - Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. - übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. OLANZAPIN LILLY zur Injektion wird angewendet, wenn eine Behandlung mit OLANZAPIN LILLY Tabletten nicht Lue koko asiakirja
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OLANZAPIN LILLY 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Olanzapin. Nach Zubereitung enthält jeder ml der Lösung 5 mg Olanzapin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Gelbes lyophilisiertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ OLANZAPIN LILLY Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Beherrschung von Agitation und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist. Die Behandlung mit OLANZAPIN LILLY Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte sobald als möglich beendet und mit der oralen Anwendung von Olanzapin begonnen werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Zur intramuskulären Anwendung. Nicht intravenös oder subkutan anwenden. OLANZAPIN LILLY Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist nur für eine kurzzeitige Anwendung bestimmt, für nicht länger als an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Die Höchstdosis für Olanzapin (einschließlich aller Olanzapin Darreichungsformen) beträgt 20 mg. Die empfohlene Initialdosis für eine Olanzapin Injektion beträgt 10 mg, als Einzeldosis intramuskulär injiziert. Entsprechend dem individuellen klinischen Zustand kann eine niedrigere Dosis (5 mg oder 7,5 mg) gegeben werden, wobei auch Arzneimittel berücksichtigt werden sollten, die bereits gegeben wurden entweder zur Aufrechterhaltung der Besserung oder zur Akutbehandlung (siehe Abschnitt 4.4). Eine zweite Injektion (5-10 mg) kann abhängig vom individuellen klinischen Zustand 2 Stunden nach der ersten Injektion, gegeben werden. Innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Injektionen gegeben werden und die tägliche Höchstdosis von 20 mg Olanzapin (einschließlich aller Darreichungsformen) da Lue koko asiakirja