Olanzapin Lilly 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Olanzapin

Disponible des:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

Designació comuna internacional (DCI):

olanzapine

formulario farmacéutico:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Olanzapin (26581) 10 Milligramm

Vía de administración:

intramuskuläre Anwendung

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2007-04-23

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION/ INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLANZAPIN LILLY 10 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist OLANZAPIN LILLY und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von OLANZAPIN LILLY beachten?
3.
Wie ist OLANZAPIN LILLY anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OLANZAPIN LILLY aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST OLANZAPIN LILLY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN LILLY gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
OLANZAPIN LILLY zur Injektion wird angewendet zur schnellen Behandlung der Symptome
Agitation und beunruhigendes Verhalten, die auftreten können während Krankheiten mit Symptomen
wie
-
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Menschen mit dieser Krankheit
können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
-
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal
starker Reizbarkeit.
OLANZAPIN LILLY zur Injektion wird angewendet, wenn eine Behandlung mit OLANZAPIN LILLY
Tabletten nicht�

Fitxa tècnica

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN LILLY 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Olanzapin. Nach Zubereitung
enthält jeder ml der Lösung 5 mg
Olanzapin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Gelbes lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
OLANZAPIN LILLY Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist
angezeigt zur schnellen
Beherrschung von Agitation und gestörtem Verhalten bei Patienten mit
Schizophrenie oder manischen
Episoden, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist. Die Behandlung
mit OLANZAPIN LILLY
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte sobald als
möglich beendet und mit der oralen
Anwendung von Olanzapin begonnen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Zur intramuskulären Anwendung. Nicht intravenös oder subkutan
anwenden. OLANZAPIN LILLY
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist nur für eine
kurzzeitige Anwendung bestimmt, für
nicht länger als an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Höchstdosis für Olanzapin (einschließlich aller Olanzapin
Darreichungsformen) beträgt 20 mg.
Die empfohlene Initialdosis für eine Olanzapin Injektion beträgt 10
mg, als Einzeldosis intramuskulär
injiziert. Entsprechend dem individuellen klinischen Zustand kann eine
niedrigere Dosis (5 mg oder
7,5 mg) gegeben werden, wobei auch Arzneimittel berücksichtigt werden
sollten, die bereits gegeben
wurden entweder zur Aufrechterhaltung der Besserung oder zur
Akutbehandlung (siehe Abschnitt
4.4). Eine zweite Injektion (5-10 mg) kann abhängig vom individuellen
klinischen Zustand 2 Stunden
nach der ersten Injektion, gegeben werden. Innerhalb eines Zeitraums
von 24 Stunden dürfen nicht
mehr als 3 Injektionen gegeben werden und die tägliche Höchstdosis
von 20 mg Olanzapin
(einschließlich aller Darreichungsformen) da