OKITASK

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
25-05-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
25-05-2021

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofene

Saatavilla:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-koodi:

M01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Kpl paketissa:

"40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Ketoprofene

Tuoteyhteenveto:

042028023 - 40 MG GRANULATO 20 BUSTINE - Autorizzato; 042028011 - 40 MG GRANULATO 10 BUSTINE - Autorizzato; 042028050 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042028047 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042028035 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042028062 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Okitask 40 mg granulato
ketoprofene sale di lisina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Okitask e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Okitask
3.
Come prendere Okitask
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Okitask
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Okitask e a cosa serve
Okitask contiene ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Il
ketoprofene
blocca le sostanze chimiche che causano infiammazione.
Okitask è indicato per trattare dolori di diversa origine e natura,
ed in
particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie (dolori dei nervi),
dolori
mestruali, dolori
muscolari
e osteoarticolari
(delle ossa e delle
articolazioni).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni di trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Okitask
Non prenda Okitask
-
se è allergico al ketoprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) scatenate
dall’uso di ketoprofene o a sostanze con simile meccanismo
d'azione, per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS (altri
a
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Okitask 40 mg granulato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a
25 mg
di ketoprofene)
Eccipienti con effetto noto: aspartame, sodio dodecil solfato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare:
mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori
muscolari e
osteoarticolari.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e maggiori di 15 anni: la dose raccomandata è 40 mg
(corrispondente a 1 bustina), in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al
giorno,
nelle forme dolorose di maggiore intensità. Non superare le dosi
raccomandate.
Popolazioni particolari
Anziani
La
posologia
deve
essere
attentamente
stabilita
prendendo
in
considerazione un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Pazienti con insufficienza epatica o renale
Si raccomanda una terapia al dosaggio minimo giornaliero e un attento
monitoraggio (vedere paragrafo 4.4).
In caso di insufficienza renale si raccomanda di controllare il volume
di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Okitask 40 mg granulato non deve essere utilizzato in pazienti con
severe
disfunzioni epatiche o renali (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Okitask 40 mg granulato nei bambini
non sono
state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
Il contenuto della bustina può essere posto direttamente sulla
lingua. Si
dissolve con la saliva: questo ne consente l'impiego senza acqua.
È preferibile assumere il prodotto a stomaco pieno.
Durata di trattamento
La durata della terapia dovrà essere limitata al superamento
dell'episodio
doloroso.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di
                                
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