Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
M01AE03
Ketoprofen
"40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER
N
Ketoprofene
042028023 - 40 MG GRANULATO 20 BUSTINE - Autorizzato; 042028011 - 40 MG GRANULATO 10 BUSTINE - Autorizzato; 042028050 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042028047 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042028035 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042028062 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Okitask 40 mg granulato ketoprofene sale di lisina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Okitask e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Okitask 3. Come prendere Okitask 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Okitask 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Okitask e a cosa serve Okitask contiene ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Il ketoprofene blocca le sostanze chimiche che causano infiammazione. Okitask è indicato per trattare dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie (dolori dei nervi), dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari (delle ossa e delle articolazioni). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Okitask Non prenda Okitask - se è allergico al ketoprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) scatenate dall’uso di ketoprofene o a sostanze con simile meccanismo d'azione, per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS (altri a Read the complete document
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Okitask 40 mg granulato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di ketoprofene) Eccipienti con effetto noto: aspartame, sodio dodecil solfato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e maggiori di 15 anni: la dose raccomandata è 40 mg (corrispondente a 1 bustina), in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensità. Non superare le dosi raccomandate. Popolazioni particolari Anziani La posologia deve essere attentamente stabilita prendendo in considerazione un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Pazienti con insufficienza epatica o renale Si raccomanda una terapia al dosaggio minimo giornaliero e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.4). In caso di insufficienza renale si raccomanda di controllare il volume di diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). Okitask 40 mg granulato non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche o renali (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Okitask 40 mg granulato nei bambini non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione Il contenuto della bustina può essere posto direttamente sulla lingua. Si dissolve con la saliva: questo ne consente l'impiego senza acqua. È preferibile assumere il prodotto a stomaco pieno. Durata di trattamento La durata della terapia dovrà essere limitata al superamento dell'episodio doloroso. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i di Read the complete document