Nycoplus Calcigran 500 mg / 200 IE

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol

Saatavilla:

Takeda AS

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate / Kolecalciferol

Annos:

500 mg / 200 IE

Lääkemuoto:

Tyggetablett

Kpl paketissa:

Boks av plast 100 stk

Prescription tyyppi:

F

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NYCOPLUS CALCIGRAN 500MG/200 IE TYGGETABLETTER
KALSIUM / KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nycoplus Calcigran er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nycoplus Calcigran
3.
Hvordan du bruker Nycoplus Calcigran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nycoplus Calcigran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nycoplus Calcigran er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel m
奪
Nycoplus Calcigran brukes med forsiktighet for
奪
oppn
奪
best mulig resultat.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Nycoplus Calcigran er et kalsiumpreparat som inneholder vitamin D.
Kontinuerlig kalsiumtilf
淡
rsel er n
淡
dvendig for
奪
vedlikeholde benbygningen. Vitamin D er viktig for opptak av kalsium
fra tarmen.
Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel.
Tilleggsbehandling ved beinskj
淡
rhet (osteoporose) n
奪
r det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Nycoplus Calcigran
Bruk ikke Nycoplus Calcigran
•
dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nycoplus Calcigran 500 mg/200 IE tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium
Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 200 IE (5 mikrogram)
kolekalsiferol (vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En tablett inneholder 44,3 mg isomalt (E953), 0,4 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små
flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D-og kalsiummangel.
Tilleggsbehandling ved osteoporose når
det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og eldre _
_Tilleggsbehandling ved osteoporose _
1 tyggetablett 2-3 ganger daglig.
_Kalsium- og vitamin D-mangel _
1 tyggetablett 1-3 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon_
_Kalsium- og vitamin D-mangel (kun) _
1 tyggetablett 1-2 ganger daglig.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Nycoplus Calcigran bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
_Nedsatt leverfunksjon:_
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
2
Oral. Tablettene kan tygges eller suges på.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30
ml/min/1,73 m
2
).

Sykdommer eller tilstander som gir hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri.

Nyresten (nefrolitiasis).

Hypervitaminose D.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og
nyrefunksjon bør også monitoreres
med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre
pasienter som samtidig
behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos
pasienter med tendens til
stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon
bør dosen reduseres eller
behan