Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Kalsiumkarbonat / Kolekalsiferol
Takeda AS
A12AX
Calcium carbonate / Kolecalciferol
500 mg / 200 IE
Tyggetablett
Boks av plast 100 stk
F
Markedsført
2001-01-01
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NYCOPLUS CALCIGRAN 500MG/200 IE TYGGETABLETTER KALSIUM / KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D 3 ) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet n 淡 yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Sp 淡 r p 奪 apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r 奪 d. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nycoplus Calcigran er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Nycoplus Calcigran 3. Hvordan du bruker Nycoplus Calcigran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nycoplus Calcigran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Nycoplus Calcigran er og hva det brukes mot Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel m 奪 Nycoplus Calcigran brukes med forsiktighet for 奪 oppn 奪 best mulig resultat. V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Nycoplus Calcigran er et kalsiumpreparat som inneholder vitamin D. Kontinuerlig kalsiumtilf 淡 rsel er n 淡 dvendig for 奪 vedlikeholde benbygningen. Vitamin D er viktig for opptak av kalsium fra tarmen. Brukes ved forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel. Tilleggsbehandling ved beinskj 淡 rhet (osteoporose) n 奪 r det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Nycoplus Calcigran Bruk ikke Nycoplus Calcigran • dersom du er allergisk overfor kalsium, vitamin D eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nycoplus Calcigran 500 mg/200 IE tyggetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Kalsiumkarbonat tilsvarende 500 mg kalsium Kolekalsiferolkonsentrat (pulverform) tilsvarende 200 IE (5 mikrogram) kolekalsiferol (vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: En tablett inneholder 44,3 mg isomalt (E953), 0,4 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett Rund, hvit, udrasjert og konveks tablett på 14 mm. Kan ha små flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D-og kalsiummangel. Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne og eldre _ _Tilleggsbehandling ved osteoporose _ 1 tyggetablett 2-3 ganger daglig. _Kalsium- og vitamin D-mangel _ 1 tyggetablett 1-3 ganger daglig. _Pediatrisk populasjon_ _Kalsium- og vitamin D-mangel (kun) _ 1 tyggetablett 1-2 ganger daglig. _Nedsatt nyrefunksjon: _ Nycoplus Calcigran bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). _Nedsatt leverfunksjon:_ Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte 2 Oral. Tablettene kan tygges eller suges på. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m 2 ). Sykdommer eller tilstander som gir hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri. Nyresten (nefrolitiasis). Hypervitaminose D. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør også monitoreres med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre pasienter som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5) og hos pasienter med tendens til stendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behan Lesen Sie das vollständige Dokument