Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
100MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0237489 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237495 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237490 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237492 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237494 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237493 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237496 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237491 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041735 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041632 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107700 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107705 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107699 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041631 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107704 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107703 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041706 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041719 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041645 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107702 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-04-30
1/8 sp. zn. sukls234474/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE 100 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě nebo dospívající cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Nurofen pro děti Active a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti Active užívat 3. Jak se Nurofen pro děti Active užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Nurofen pro děti Active uchovávat 6. Obsah balení a další informace 11. CO JE NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nurofen pro děti Active obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen, který patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv, brání tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti a zánětu. NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE SE UŽÍVÁ: ▪ k tlumení mírných a středně silných bolestí jako jsou bolest hlavy, bolest zubů, bolest zad a pooperační bolest. Dále se tento přípravek užívá u bolesti a horečky spojené s nachlazením a chřipkou, bolesti při zánětu středního Lue koko asiakirja
1/11 sp. zn. sukls234474/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE 100 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 12 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech. Popis přípravku: Bílé až téměř bílé kulaté tablety, z obou stran s prohlubní a s jahodovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.6 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nurofen pro děti Active se používá jako antipyretikum ke snížení horečky a jako analgetikum k tlumení mírných až středně silných bolestí, jako jsou bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci, bolest zad a pooperační bolest. Dále se Nurofen pro děti Active užívá u bolesti a horečky spojené s akutním infekčním onemocněním horních cest dýchacích a chřipkou, bolesti při zánětu středního ucha, bolesti v krku, svalové bolesti a bolesti při úrazech měkkých tkání. Přípravek je určen pro děti od 6 let s tělesnou hmotností nad 20 kg. 4.7 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). DÁVKOVÁNÍ: Přípravek je určený ke krátkodobému užívání. Není určeno pro děti do 6 let nebo s hmotností nižší než 20 kg. 2/11 Denní dávka přípravku Nurofen pro děti Active je 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti podána v rozdělených dávkách. DĚTI OD 6 DO 9 LET (20 – 30 KG): První dávka je 2 tablety, dále se v případě potřeby podává 1 – 2 tablety každých 6 – 8 hodin. Maximální dávka je 6 tablet v průběhu 24 hodin. DĚTI OD 10 DO 12 LET (31–40 KG): První dávka je 3 tablety, dále se v případě potřeby podává 1 – 3 tablety každých 6-8 hodin. Maximální dávka je 9 tablet v průběhu 24 hodin. Pokud je u d Lue koko asiakirja